68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT em pacientes com câncer de próstata
19 de abril de 2016 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Segurança e desempenho diagnóstico de PET/CT NOTA-BBN-RGD marcado com 68 gálio em pacientes com câncer de próstata
Este é um estudo aberto de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para investigar o desempenho diagnóstico e a eficácia da avaliação de 68Ga-NOTA-BBN-RGD em pacientes com câncer de próstata.
Uma dose única de 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD será injetada por via intravenosa.
Método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens de PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto o GRPR quanto a integrina αvβ3 são superexpressos em células neoplásicas de câncer de próstata humano.
Para direcionar ambos os receptores, um peptídeo heterodimérico BBN-RGD foi sintetizado a partir de bombesin(7-14) e c(RGDyK) através de um ligante de glutamato e então marcado com 68Ga.
Um estudo aberto de PET/CT de corpo inteiro foi projetado para investigar a segurança e a dosimetria de 68Ga-NOTA-BBN-RGD e o desempenho diagnóstico de 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT em pacientes com próstata primária e/ou metástase Câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Jingjing Zhang, MD.
- Número de telefone: +86 10 69155513
- E-mail: zhangjingjingtag@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer um consentimento informado por escrito, biópsia com agulha diagnosticada como câncer de próstata, ter passado por cintilografia óssea de corpo inteiro, ser capaz de fornecer informações básicas e assinar o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram claustrofobia, insuficiência renal ou hepática e incapacidade de cumprir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Os pacientes foram injetados com 111-148 MBq de 68Ga-NOTA-BBN-RGD em uma dose por via intravenosa e foram submetidos a PET/CT 15-30 min depois.
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68Ga-NOTA-BBN-RGD foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de captação padronizado de 68Ga-NOTA-BBN-RGD no câncer de próstata
Prazo: 1 ano
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A análise semiquantitativa será realizada pela mesma pessoa para todos os casos, e será medido o valor padronizado de captação (SUV) do traçador em câncer de próstata.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de eventos adversos
Prazo: 1 semana
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Os eventos adversos dentro de 1 semana após a injeção e varredura de pacientes e pacientes serão acompanhados e avaliados.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHNM011
- ZIAEB000073 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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