体外受精治療において中国人女性と白人女性の間で得られた卵子の数の比較
標準的な卵巣刺激療法による体外受精治療を受けている中国人女性と白人女性の間で得られた卵子の数の比較
調査の概要
詳細な説明
これは、香港とオーストラリアにある 2 つの三次体外受精施設で実施された前向き研究です。
この試験の対象者は、2つのIVFユニットで体外受精または顕微授精(ICSI)治療を受けている女性となります。
介入:
この研究で募集された患者は、IVF+/-ICSI 治療を受ける予定です。 卵巣嚢腫の存在を除外するために、生理の 2 日目または 3 日目 (2 日目または 3 日目) に超音波検査を受け、5.5 の顕微鏡で測定した 2 ~ 10 mm のすべての卵胞を含む胞状卵胞数を測定します。 7.5mHz 経膣超音波プローブ。 血液は、Beckman-Coulter Diagnostics によって測定される抗ミュラー管ホルモン (AMH) について検査されます。
超音波スキャンで卵巣嚢胞が見つからない場合、卵巣刺激が開始されます。 彼らは、アンタゴニストプロトコルで、長時間作用性ゴナドトロピン注射Elonva 150マイクログラムを1回皮下投与され、その後毎日ゴナドトロピン注射(Puregon)200 IUを受けます。 アンタゴニスト(オルガルトラン 0.25 mg)は、卵巣刺激の 5 日目に開始されます。 Elonva注射の7日後、その後は1~3日ごとに、卵胞追跡のために経膣超音波検査が行われます。 FSH 投与量の調整は許可されません。 200 IU Puregon を 1 週間服用した後に 18mm を超える卵胞が 3 個未満の場合、または発育中の卵胞がない場合、サイクルはキャンセルされます。 11mm以上)200IUのピュアゴンを1週間服用した後。
直径 18 mm を超える卵胞が 2 つある場合は、組換え hCG (Ovidrel、イタリア、バーリ、セローノ) 0.25 mg が投与されます。 hCGの当日にはゴナドトロピン注射は行われません。 トリガー当日のエストラジオール濃度が 15,000 pmol/L を超える場合、または経膣スキャンで 16mm を超える卵胞が 15 個を超える場合は、アゴニストトリガーが使用されます。 すべての胚または胚盤胞は、アゴニスト誘発後、または吸引された卵母細胞の数が 20 個以上の場合に移植するために凍結されます。 血清FSH、エストラジオール、LHおよびプロゲステロン濃度を、Elonva注射およびhCG誘発日の7日後に測定する。 経膣超音波ガイド下採卵(TUGOR)は、月曜、水曜、金曜、hCG 注射の 34 ~ 36 時間後に予定されます。 卵胞のフラッシングは行われません。 血液で汚染されていない卵胞液は、エストラジオールとプロゲステロンのレベルを測定するために、両側の最初と最大の卵胞から収集されます。
回収された卵母細胞は、精液パラメータに応じて、従来の方法またはICSIによって授精されます。 精子調製後の総運動精子数が 20 万個未満、厳密な基準による精子の形態が 3% 未満、または従来の授精による以前の体外受精サイクルの受精率が 30% 未満の場合、ICSI が推奨されます。 採卵後 2 ~ 5 日目に 1 ~ 2 個の胚が交換されます。 黄体期のサポートは、センターの標準プロトコルに従って開始されます。 患者は、胚移植の16日後に尿中妊娠検査のために追跡調査されます。 妊娠検査陽性の患者は、10 ~ 14 日後に経膣超音波スキャンが実施され、妊娠 8 ~ 10 週目に出生前ケアに紹介されます。 残った胚は凍結されます。 妊娠の結果は監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~36歳の女性
- 体重 >60Kg
- 総胞状卵胞数 >=7 かつ ≤ 20、つまりボローニャの基準に基づく卵巣予備力が不十分ではない
- 香港センターの中国人女性とオーストラリアセンターの白人女性(中東を除く英国、ヨーロッパまたはアメリカ合衆国出身と定義)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 混合人種/民族
- 卵巣手術歴
- BMI >35 kg/m2
- >2 回以上の刺激された IVF サイクル
- 以前の刺激性体外受精サイクルにおける卵巣過剰刺激症候群の病歴
- 多嚢胞性卵巣症候群または総胞状卵胞数 > 20
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
取得した卵子の数
時間枠:17日
|
取得した卵子の数
|
17日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8日目およびhCG当日の直径14、16mm未満、および18mm以上の卵胞の数
時間枠:8とhCGの日
|
8日目およびhCG当日の直径14、16mm未満、および18mm以上の卵胞の数
|
8とhCGの日
|
|
組換えFSHの持続期間
時間枠:15日間
|
組換えFSHの持続期間
|
15日間
|
|
組換えFSHの投与量
時間枠:15日間
|
組換えFSHの投与量
|
15日間
|
|
9日目とhCG当日の血清エストラジオールレベル
時間枠:9とhCGの日
|
9日目とhCG当日の血清エストラジオールレベル
|
9とhCGの日
|
|
9日目とhCG当日の血清FSHレベル
時間枠:9とhCGの日
|
9日目とhCG当日の血清FSHレベル
|
9とhCGの日
|
|
9日目とhCG当日の血清LHレベル
時間枠:9とhCGの日
|
9日目とhCG当日の血清LHレベル
|
9とhCGの日
|
|
9日目とhCG投与日の血清プロゲステロンレベル
時間枠:9とhCGの日
|
9日目とhCG投与日の血清プロゲステロンレベル
|
9とhCGの日
|
|
流産率
時間枠:24週間
|
流産率
|
24週間
|
|
臨床妊娠率
時間枠:6週間
|
臨床妊娠率:6週目の子宮内胎嚢の存在
|
6週間
|
|
継続妊娠率
時間枠:12週間
|
継続的な妊娠率: 12 週目の経膣スキャンで胎児の心臓の拍動が存在する
|
12週間
|
|
生存率
時間枠:44週間
|
生存率
|
44週間
|
|
卵巣過剰刺激率
時間枠:8週間
|
卵巣過剰刺激率 (RCOG ガイドラインによる)
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ernest HY Ng、Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。