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体外受精治療において中国人女性と白人女性の間で得られた卵子の数の比較

2021年4月27日 更新者:The University of Hong Kong

標準的な卵巣刺激療法による体外受精治療を受けている中国人女性と白人女性の間で得られた卵子の数の比較

体外受精は、さまざまな不妊原因を治療するための十分に確立された方法です。 いくつかの研究では、民族性が体外受精の成功に影響を与えることが示唆されています。 これは、香港とオーストラリアの 2 つの三次体外受精施設が参加する前向き研究です。 中国人と白人の体外受精の成績が比較される。

調査の概要

詳細な説明

これは、香港とオーストラリアにある 2 つの三次体外受精施設で実施された前向き研究です。

この試験の対象者は、2つのIVFユニットで体外受精または顕微授精(ICSI)治療を受けている女性となります。

介入:

この研究で募集された患者は、IVF+/-ICSI 治療を受ける予定です。 卵巣嚢腫の存在を除外するために、生理の 2 日目または 3 日目 (2 日目または 3 日目) に超音波検査を受け、5.5 の顕微鏡で測定した 2 ~ 10 mm のすべての卵胞を含む胞状卵胞数を測定します。 7.5mHz 経膣超音波プローブ。 血液は、Beckman-Coulter Diagnostics によって測定される抗ミュラー管ホルモン (AMH) について検査されます。

超音波スキャンで卵巣嚢胞が見つからない場合、卵巣刺激が開始されます。 彼らは、アンタゴニストプロトコルで、長時間作用性ゴナドトロピン注射Elonva 150マイクログラムを1回皮下投与され、その後毎日ゴナドトロピン注射(Puregon)200 IUを受けます。 アンタゴニスト(オルガルトラン 0.25 mg)は、卵巣刺激の 5 日目に開始されます。 Elonva注射の7日後、その後は1~3日ごとに、卵胞追跡のために経膣超音波検査が行われます。 FSH 投与量の調整は許可されません。 200 IU Puregon を 1 週間服用した後に 18mm を超える卵胞が 3 個未満の場合、または発育中の卵胞がない場合、サイクルはキャンセルされます。 11mm以上)200IUのピュアゴンを1週間服用した後。

直径 18 mm を超える卵胞が 2 つある場合は、組換え hCG (Ovidrel、イタリア、バーリ、セローノ) 0.25 mg が投与されます。 hCGの当日にはゴナドトロピン注射は行われません。 トリガー当日のエストラジオール濃度が 15,000 pmol/L を超える場合、または経膣スキャンで 16mm を超える卵胞が 15 個を超える場合は、アゴニストトリガーが使用されます。 すべての胚または胚盤胞は、アゴニスト誘発後、または吸引された卵母細胞の数が 20 個以上の場合に移植するために凍結されます。 血清FSH、エストラジオール、LHおよびプロゲステロン濃度を、Elonva注射およびhCG誘発日の7日後に測定する。 経膣超音波ガイド下採卵(TUGOR)は、月曜、水曜、金曜、hCG 注射の 34 ~ 36 時間後に予定されます。 卵胞のフラッシングは行われません。 血液で汚染されていない卵胞液は、エストラジオールとプロゲステロンのレベルを測定するために、両側の最初と最大の卵胞から収集されます。

回収された卵母細胞は、精液パラメータに応じて、従来の方法またはICSIによって授精されます。 精子調製後の総運動精子数が 20 万個未満、厳密な基準による精子の形態が 3% 未満、または従来の授精による以前の体外受精サイクルの受精率が 30% 未満の場合、ICSI が推奨されます。 採卵後 2 ~ 5 日目に 1 ~ 2 個の胚が交換されます。 黄体期のサポートは、センターの標準プロトコルに従って開始されます。 患者は、胚移植の16日後に尿中妊娠検査のために追跡調査されます。 妊娠検査陽性の患者は、10 ~ 14 日後に経膣超音波スキャンが実施され、妊娠 8 ~ 10 週目に出生前ケアに紹介されます。 残った胚は凍結されます。 妊娠の結果は監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2つの研究施設で体外受精または顕微授精(ICSI)治療を受けている女性。

説明

包含基準:

  • 18~36歳の女性
  • 体重 >60Kg
  • 総胞状卵胞数 >=7 かつ ≤ 20、つまりボローニャの基準に基づく卵巣予備力が不十分ではない
  • 香港センターの中国人女性とオーストラリアセンターの白人女性(中東を除く英国、ヨーロッパまたはアメリカ合衆国出身と定義)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 混合人種/民族
  • 卵巣手術歴
  • BMI >35 kg/m2
  • >2 回以上の刺激された IVF サイクル
  • 以前の刺激性体外受精サイクルにおける卵巣過剰刺激症候群の病歴
  • 多嚢胞性卵巣症候群または総胞状卵胞数 > 20

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得した卵子の数
時間枠:17日
取得した卵子の数
17日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8日目およびhCG当日の直径14、16mm未満、および18mm以上の卵胞の数
時間枠:8とhCGの日
8日目およびhCG当日の直径14、16mm未満、および18mm以上の卵胞の数
8とhCGの日
組換えFSHの持続期間
時間枠:15日間
組換えFSHの持続期間
15日間
組換えFSHの投与量
時間枠:15日間
組換えFSHの投与量
15日間
9日目とhCG当日の血清エストラジオールレベル
時間枠:9とhCGの日
9日目とhCG当日の血清エストラジオールレベル
9とhCGの日
9日目とhCG当日の血清FSHレベル
時間枠:9とhCGの日
9日目とhCG当日の血清FSHレベル
9とhCGの日
9日目とhCG当日の血清LHレベル
時間枠:9とhCGの日
9日目とhCG当日の血清LHレベル
9とhCGの日
9日目とhCG投与日の血清プロゲステロンレベル
時間枠:9とhCGの日
9日目とhCG投与日の血清プロゲステロンレベル
9とhCGの日
流産率
時間枠:24週間
流産率
24週間
臨床妊娠率
時間枠:6週間
臨床妊娠率:6週目の子宮内胎嚢の存在
6週間
継続妊娠率
時間枠:12週間
継続的な妊娠率: 12 週目の経膣スキャンで胎児の心臓の拍動が存在する
12週間
生存率
時間枠:44週間
生存率
44週間
卵巣過剰刺激率
時間枠:8週間
卵巣過剰刺激率 (RCOG ガイドラインによる)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ernest HY Ng、Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 15-547

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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