Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het aantal verkregen eicellen tussen Chinese en blanke vrouwen bij een IVF-behandeling

27 april 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Vergelijking van het aantal verkregen eicellen tussen Chinese en blanke vrouwen die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan met een standaard ovarieel stimulatieregime

IVF is een gevestigde methode om verschillende oorzaken van onvruchtbaarheid te behandelen. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat etniciteit het succes van IVF beïnvloedt. Dit is een prospectieve studie met twee tertiaire IVF-afdelingen in Hong Kong en Australië. De IVF-uitkomst tussen Chinezen en Kaukasiërs zal worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie uitgevoerd in twee tertiaire IVF-afdelingen in Hong Kong en Australië.

De doelgroep voor het onderzoek zijn vrouwen die een IVF- of intracytoplasmatische sperma-injectiebehandeling (ICSI) ondergaan in twee IVF-afdelingen.

Interventie:

Patiënten die voor deze studie worden geworven, ondergaan een IVF+/-ICSI-behandeling. Ze ondergaan een echografie op de tweede of derde dag (dag 2 of 3) van een menstruatie om de aanwezigheid van een ovariumcyste uit te sluiten en het aantal antrale follikels te laten bepalen, inclusief alle follikels van 2-10 mm gemeten met een 5,5- 7,5 MHz transvaginale ultrasone sonde. Bloed zal worden gecontroleerd op anti-mulleriaans hormoon (AMH), gemeten door Beckman-Coulter Diagnostics.

Ovariële stimulatie zal worden gestart als er geen ovariumcysten op echografie zijn. Zij krijgen één langwerkende gonadotrofine-injectie Elonva 150 microgram subcutaan, gevolgd door dagelijkse gonadotrofine-injecties (Puregon) 200 IE in een antagonistisch protocol. Antagonist (orgalutran 0,25 mg) wordt gestart op dag 5 van de ovariële stimulatie. Transvaginale echografie zal worden uitgevoerd voor het volgen van de follikels 7 dagen na de Elonva-injectie en daarna elke 1-3 dagen. Aanpassing van de dosis FSH is niet toegestaan. Cycli worden geannuleerd als er na één week 200 IE Puregon minder dan 3 follikels groter dan 18 mm zijn of als er geen follikel in ontwikkeling is (d.w.z. groter dan 11 mm) na één week 200 IE Puregon.

Recombinant hCG (Ovidrel, Serono, Bari, Italië) 0,25 mg wordt gegeven als er 2 follikels >18 mm in diameter zijn. Gonadotrofine-injectie wordt niet gegeven op de dag van hCG. Agonist-trigger wordt gebruikt als de oestradiolconcentratie op de dag van trigger hoger is dan 15.000 pmol/L of als er meer dan 15 follikels >16 mm zijn bij transvaginale scan. Alle embryo's of blastocysten worden ingevroren om later teruggeplaatst te worden na triggering van de agonist of wanneer het aantal opgezogen oöcyten 20 of meer is. Serum FSH-, oestradiol-, LH- en progesteronconcentraties worden 7 dagen na de Elonva-injectie en hCG-triggerdag genomen. Transvaginale echogeleide eicelpunctie (TUGOR) wordt gepland op maandag, woensdag en vrijdag, 34-36 uur na de hCG-injectie. Spoelen van follikels zal niet worden uitgevoerd. Folliculaire vloeistof die niet met bloed is verontreinigd, wordt verzameld uit de eerste en grootste follikel aan elke kant voor oestradiol- en progesteronniveau.

De gewonnen eicel wordt conventioneel of via ICSI geïnsemineerd, afhankelijk van de spermaparameters. ICSI wordt geadviseerd als het totale aantal beweeglijke zaadcellen na spermabereiding < 0,2 miljoen, de spermamorfologie volgens strikte criteria < 3% of het bevruchtingspercentage < 30% is in eerdere IVF-cycli met conventionele inseminatie. Een tot twee embryo's worden teruggeplaatst op dag 2-5 na het ophalen van de eicel. De ondersteuning van de luteale fase wordt gestart volgens het standaardprotocol van het centrum. Patiënten zullen 16 dagen na de embryotransfer worden opgevolgd voor een urinaire zwangerschapstest. Patiënten met een positieve zwangerschapstest krijgen 10-14 dagen later een transvaginale echografie en worden na 8-10 weken zwangerschap doorverwezen voor prenatale zorg. De resterende embryo's worden ingevroren. De uitkomst van de zwangerschap wordt gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een IVF- of intracytoplasmatische sperma-injectiebehandeling (ICSI) ondergaan op de twee onderzoekslocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-36 jaar
  • Lichaamsgewicht >60Kg
  • Totaal aantal antrale follikels >=7 en ≤ 20, d.w.z. geen slechte ovariële reserve op basis van Bologna-criteria
  • Chinese vrouwen in het HK-centrum en blanke vrouwen (gedefinieerd als afkomstig uit het Verenigd Koninkrijk, Europa of de Verenigde Staten van Amerika, met uitzondering van het Midden-Oosten) in het Australische centrum
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gemengd ras / etniciteit
  • Geschiedenis van eierstokoperaties
  • Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
  • >2 eerdere gestimuleerde IVF-cycli
  • Geschiedenis van ovarieel hyperstimulatiesyndroom in eerdere gestimuleerde IVF-cycli
  • Polycysteus ovariumsyndroom of totaal aantal antrale follikels >20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verkregen eicellen
Tijdsspanne: 17 dagen
Aantal verkregen eicellen
17 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal follikels kleiner dan 14, 16 mm en groter dan 18 mm in diameter op dag 8 en dag van hCG
Tijdsspanne: 8 en dag van hCG
Aantal follikels kleiner dan 14, 16 mm en groter dan 18 mm in diameter op dag 8 en dag van hCG
8 en dag van hCG
Duur van recombinant FSH
Tijdsspanne: 15 dagen
Duur van recombinant FSH
15 dagen
Dosering van recombinant FSH
Tijdsspanne: 15 dagen
Dosering van recombinant FSH
15 dagen
Serum-oestradiolspiegels op dag 9 en dag van hCG
Tijdsspanne: 9 en dag van hCG
Serum-oestradiolspiegels op dag 9 en dag van hCG
9 en dag van hCG
Serum FSH-waarden op dag 9 en dag van hCG
Tijdsspanne: 9 en dag van hCG
Serum FSH-waarden op dag 9 en dag van hCG
9 en dag van hCG
Serum LH-waarden op dag 9 en dag van hCG
Tijdsspanne: 9 en dag van hCG
Serum LH-waarden op dag 9 en dag van hCG
9 en dag van hCG
Serumprogesteronspiegels op dag 9 en dag van hCG
Tijdsspanne: 9 en dag van hCG
Serumprogesteronspiegels op dag 9 en dag van hCG
9 en dag van hCG
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 24 weken
Miskraam percentage
24 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
Klinisch zwangerschapspercentage: aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak na 6 weken
6 weken
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage doorgaande zwangerschap: aanwezigheid van foetale hartpulsatie op transvaginale scan na 12 weken
12 weken
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 44 weken
Levend geboortecijfer
44 weken
Ovariële hyperstimulatiesnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
Ovariële hyperstimulatiefrequentie (volgens RCOG-richtlijn)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 15-547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren