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Comparação do número de oócitos obtidos entre mulheres chinesas e caucasianas em tratamento de fertilização in vitro

27 de abril de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong

Comparação do número de oócitos obtidos entre mulheres chinesas e caucasianas submetidas a tratamento de fertilização in vitro com um regime padrão de estimulação ovariana

A fertilização in vitro é um método bem estabelecido para tratar várias causas de infertilidade. Alguns estudos sugeriram que a etnia afeta o sucesso da fertilização in vitro. Este é um estudo prospectivo envolvendo duas unidades terciárias de fertilização in vitro em Hong Kong e na Austrália. O resultado da fertilização in vitro entre chineses e caucasianos será comparado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo realizado em duas unidades terciárias de fertilização in vitro em Hong Kong e na Austrália.

A população-alvo do estudo será mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) em duas unidades de fertilização in vitro.

Intervenção:

Os pacientes recrutados neste estudo serão submetidos a tratamento de FIV+/-ICSI. Elas serão submetidas a uma ultrassonografia no segundo ou terceiro dia (dia 2 ou 3) de um período para excluir a presença de cisto ovariano e determinar a contagem de folículos antrais, que inclui todos os folículos de 2-10 mm medidos com um 5,5- 7,5mHz sonda de ultrassom transvaginal. O sangue será verificado quanto ao hormônio antimulleriano (AMH) medido pela Beckman-Coulter Diagnostics.

A estimulação ovariana será iniciada se não houver cistos ovarianos na ultrassonografia. Eles receberão uma injeção de gonadotrofina de ação prolongada Elonva 150 microgramas por via subcutânea, seguida de injeções diárias de gonadotrofina (Puregon) 200 UI em um protocolo de antagonista. O antagonista (orgalutran 0,25 mg) será iniciado no dia 5 da estimulação ovariana. Ultrassom transvaginal será realizado para rastreamento folicular 7 dias após a injeção de Elonva e a cada 1-3 dias a partir de então. Nenhum ajuste na dose de FSH é permitido. Os ciclos serão cancelados se houver menos de 3 folículos maiores que 18 mm após uma semana de 200 UI de Puregon ou se não houver folículo em desenvolvimento (ou seja, maior que 11 mm) após uma semana de 200 UI de Puregon.

HCG recombinante (Ovidrel, Serono, Bari, Itália) 0,25 mg será administrado se houver 2 folículos >18 mm de diâmetro. A injeção de gonadotrofina não será administrada no dia do hCG. O gatilho agonista será usado se a concentração de estradiol no dia do gatilho for superior a 15.000 pmol/L ou se houver mais de 15 folículos >16 mm na varredura transvaginal. Todos os embriões ou blastocistos serão congelados para transferência posterior após o desencadeamento do agonista ou quando o número de oócitos aspirados for 20 ou mais. As concentrações séricas de FSH, estradiol, LH e progesterona são medidas 7 dias após a injeção de Elonva e o dia de ativação de hCG. A recuperação de oócitos guiada por ultrassom transvaginal (TUGOR) será agendada às segundas, quartas e sextas-feiras, 34-36 horas após a injeção de hCG. A lavagem dos folículos não será realizada. O líquido folicular não contaminado com sangue será coletado do primeiro e maior folículo de cada lado para dosagem de estradiol e progesterona.

O oócito recuperado será inseminado convencionalmente ou por ICSI, dependendo dos parâmetros do sêmen. A ICSI é aconselhada se o número total de espermatozóides móveis após a preparação do esperma < 0,2 milhão, morfologia do esperma por critérios estritos < 3% ou taxa de fertilização < 30% em ciclos anteriores de fertilização in vitro com inseminação convencional. Um a dois embriões serão substituídos no dia 2-5 após a recuperação do oócito. O suporte da fase lútea será iniciado de acordo com o protocolo padrão do centro. As pacientes serão acompanhadas para teste de gravidez urinária 16 dias após a transferência embrionária. Pacientes com teste de gravidez positivo farão ultrassonografia transvaginal realizada 10 a 14 dias depois e serão encaminhadas para atendimento pré-natal com 8 a 10 semanas de gestação. Os embriões restantes serão congelados. O resultado da gravidez será monitorado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) nos dois locais de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 36 anos
  • Peso corporal > 60Kg
  • Contagem total de folículos antrais >=7 e ≤ 20, ou seja, reserva ovariana não pobre com base nos critérios de Bolonha
  • Mulheres chinesas no centro de HK e mulheres caucasianas (definidas como originárias do Reino Unido, Europa ou Estados Unidos da América, excluindo o Oriente Médio) no centro australiano
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Raça/etnia mista
  • História da cirurgia ovariana
  • Índice de massa corporal >35 kg/m2
  • >2 ciclos anteriores de fertilização in vitro estimulada
  • História de síndrome de hiperestimulação ovariana em ciclos anteriores de fertilização in vitro estimulada
  • Síndrome dos ovários policísticos ou contagem total de folículos antrais >20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos obtidos
Prazo: 17 dias
Número de oócitos obtidos
17 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de folículos menores que 14, 16mm e maiores que 18mm de diâmetro no dia 8 e dia do hCG
Prazo: 8 e dia de hCG
Número de folículos menores que 14, 16mm e maiores que 18mm de diâmetro no dia 8 e dia do hCG
8 e dia de hCG
Duração do FSH recombinante
Prazo: 15 dias
Duração do FSH recombinante
15 dias
Dosagem de FSH recombinante
Prazo: 15 dias
Dosagem de FSH recombinante
15 dias
Níveis séricos de estradiol no dia 9 e dia de hCG
Prazo: 9 e dia de hCG
Níveis séricos de estradiol no dia 9 e dia de hCG
9 e dia de hCG
Níveis séricos de FSH no dia 9 e dia de hCG
Prazo: 9 e dia de hCG
Níveis séricos de FSH no dia 9 e dia de hCG
9 e dia de hCG
Níveis séricos de LH no dia 9 e dia de hCG
Prazo: 9 e dia de hCG
Níveis séricos de LH no dia 9 e dia de hCG
9 e dia de hCG
Níveis séricos de progesterona no dia 9 e no dia do hCG
Prazo: 9 e dia de hCG
Níveis séricos de progesterona no dia 9 e no dia do hCG
9 e dia de hCG
Taxa de aborto
Prazo: 24 semanas
Taxa de aborto
24 semanas
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas
Taxa de gravidez clínica: presença de saco gestacional intrauterino em 6 semanas
6 semanas
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
Taxa de gravidez em curso: presença de pulsação cardíaca fetal na varredura transvaginal em 12 semanas
12 semanas
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 44 semanas
Taxa de nascidos vivos
44 semanas
Taxa de hiperestimulação ovariana
Prazo: 8 semanas
Taxa de hiperestimulação ovariana (de acordo com a diretriz RCOG)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 15-547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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