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체외수정 시 중국인과 백인 여성의 난자 수 비교

2021년 4월 27일 업데이트: The University of Hong Kong

표준 난소 자극 요법으로 체외 수정 치료를 받은 중국인과 백인 여성 사이에서 얻은 난모세포 수의 비교

IVF는 불임의 다양한 원인을 치료하는 잘 확립된 방법입니다. 일부 연구에서는 인종이 IVF의 성공에 영향을 미친다고 제안했습니다. 이것은 홍콩과 호주에 있는 2개의 3차 IVF 장치를 포함하는 전향적 연구입니다. 중국인과 백인 간의 IVF 결과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 홍콩과 호주에 있는 2개의 3차 IVF 단위에서 수행된 전향적 연구입니다.

시험의 대상 집단은 2개의 IVF 장치에서 IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 받는 여성입니다.

간섭:

이 연구에 모집된 환자는 IVF+/-ICSI 치료를 받게 됩니다. 그들은 난소 낭종의 존재를 배제하기 위해 생리 2일 또는 3일(2일 또는 3일)에 초음파 스캔을 받고 5.5-5.5 7.5mHz 경질 초음파 프로브. Beckman-Coulter Diagnostics에서 측정한 항뮬러관 호르몬(AMH)에 대해 혈액을 검사합니다.

초음파 검사에서 난소 낭종이 없으면 난소 자극을 시작합니다. 그들은 길항제 프로토콜로 매일 성선자극호르몬 주사(Puregon) 200IU를 피하로 1회 장기 작용 성선자극호르몬 주사 Elonva 150마이크로그램을 받게 됩니다. 길항제(오르갈루트란 0.25 mg)는 난소 자극 5일째에 시작됩니다. Elonva 주사 후 7일 및 이후 1-3일마다 난포 추적을 위해 질식 초음파를 수행합니다. FSH 용량의 조정은 허용되지 않습니다. 200 IU Puregon 1주 후 18mm보다 큰 난포가 3개 미만이거나 발달 중인 난포가 없으면 주기가 취소됩니다(예: 11mm 이상) 200IU 퓨레곤 1주일 후.

재조합 hCG(Ovidrel, Serono, Bari, Italy) 0.25mg은 직경이 18mm를 초과하는 2개의 난포가 있는 경우 제공됩니다. 고나도트로핀 주사는 hCG 당일에 투여하지 않습니다. 작용제 트리거는 트리거 당일 에스트라디올 농도가 15,000pmol/L보다 크거나 경질 스캔에서 16mm 초과의 난포가 15개 이상 있는 경우에 사용됩니다. 모든 배아 또는 배반포는 작용제 트리거 이후 또는 흡인된 난모세포의 수가 20개 이상인 경우 나중에 옮기기 위해 동결됩니다. 혈청 FSH, 에스트라디올, LH 및 프로게스테론 농도는 Elonva 주사 및 hCG 유발일로부터 7일 후에 측정됩니다. 경질 초음파 유도 난자 회수(TUGOR)는 hCG 주입 후 34-36시간 후인 월요일, 수요일 및 금요일에 예정되어 있습니다. 모낭의 플러싱은 수행되지 않습니다. 혈액으로 오염되지 않은 난포액은 에스트라디올과 프로게스테론 수치를 측정하기 위해 양쪽의 첫 번째이자 가장 큰 난포에서 수집됩니다.

회수된 난모세포는 정액 매개변수에 따라 관습적으로 또는 ICSI에 의해 수정됩니다. ICSI는 정자 준비 후 총 운동성 정자 수 < 0.2 백만, 엄격한 기준에 의한 정자 형태 < 3% 또는 기존의 수정을 사용한 이전 IVF 주기에서 수정률 < 30%인 경우에 권장됩니다. 난자 채취 후 2~5일째에 1~2개의 배아를 교체합니다. 황체기 지원은 센터의 표준 프로토콜에 따라 시작됩니다. 환자는 배아 이식 후 16일 후에 소변 임신 검사를 위해 추적 관찰됩니다. 양성 임신 검사를 받은 환자는 10-14일 후에 경질 초음파 검사를 받고 임신 8-10주에 산전 관리를 위해 의뢰됩니다. 나머지 배아는 동결됩니다. 임신 결과를 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 연구 장소에서 IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 받는 여성.

설명

포함 기준:

  • 18~36세 여성
  • 체중 >60Kg
  • 총 전정부 난포 수 >=7 및 ≤ 20, 즉 볼로냐 기준에 따라 난소 예비력이 불량하지 않음
  • 홍콩 센터의 중국 여성 및 호주 센터의 백인 여성(중동을 제외한 영국, 유럽 또는 미국 출신으로 정의)
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 혼혈/민족
  • 난소 수술의 역사
  • 체질량 지수 >35kg/m2
  • >2 이전 자극된 IVF 주기
  • 이전 자극된 IVF 주기에서 난소과자극 증후군의 병력
  • 다낭성 난소 증후군 또는 총 전정부 여포 수 >20

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얻은 난자 수
기간: 17일
얻은 난자 수
17일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8일째 및 hCG 당일에 직경이 14, 16mm보다 작고 18mm보다 큰 난포의 수
기간: HCG 8일째
8일째 및 hCG 당일에 직경이 14, 16mm보다 작고 18mm보다 큰 난포의 수
HCG 8일째
재조합 FSH 기간
기간: 15 일
재조합 FSH 기간
15 일
재조합 FSH의 복용량
기간: 15 일
재조합 FSH의 복용량
15 일
9일째 및 hCG 투여일의 혈청 에스트라디올 수치
기간: 9일과 hCG의 날
9일째 및 hCG 투여일의 혈청 에스트라디올 수치
9일과 hCG의 날
9일 및 hCG 투여일의 혈청 FSH 수치
기간: 9일과 hCG의 날
9일 및 hCG 투여일의 혈청 FSH 수치
9일과 hCG의 날
9일 및 hCG 투여일의 혈청 LH 수치
기간: 9일과 hCG의 날
9일 및 hCG 투여일의 혈청 LH 수치
9일과 hCG의 날
9일째 및 hCG 투여일의 혈청 프로게스테론 수치
기간: 9일과 hCG의 날
9일째 및 hCG 투여일의 혈청 프로게스테론 수치
9일과 hCG의 날
유산율
기간: 24주
유산율
24주
임상 임신율
기간: 6주
임상임신율 : 6주차 자궁내 임신낭 유무
6주
진행중인 임신율
기간: 12주
임신 진행률: 12주 경질 스캔에서 태아 심장 박동 존재
12주
출생률
기간: 44주
출생률
44주
난소과자극률
기간: 8주
난소과자극률(RCOG 가이드라인에 따름)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 15-547

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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