Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisten ja valkoihoisten naisten välillä IVF-hoidossa saatujen munasolujen määrän vertailu

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

Oosyyttien lukumäärän vertailu kiinalaisten ja valkoihoisten naisten välillä, jotka joutuvat in vitro -hedelmöityshoitoon tavanomaisella munasarjastimulaatio-ohjelmalla

IVF on vakiintunut menetelmä erilaisten hedelmättömyyden syiden hoitoon. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että etnisyys vaikuttaa IVF: n onnistumiseen. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana kaksi korkea-asteen IVF-yksikköä Hongkongissa ja Australiassa. IVF-tulosta kiinalaisten ja valkoihoisten välillä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin kahdessa kolmannen asteen IVF-yksikössä Hongkongissa ja Australiassa.

Kokeen kohderyhmä on naiset, jotka saavat IVF- tai intrasytoplasmaa siittiöinjektiota (ICSI) kahdessa IVF-yksikössä.

Interventio:

Tähän tutkimukseen värvätyt potilaat saavat IVF+/-ICSI-hoidon. Heille tehdään ultraäänitutkimus jakson toisena tai kolmantena päivänä (päivä 2 tai 3), jotta voidaan sulkea pois munasarjakystin esiintyminen, ja heille määritetään antraalirakkuloiden määrä, joka sisältää kaikki 2–10 mm:n follikkelit mitattuna 5,5- 7,5mHz transvaginaalinen ultraäänianturi. Beckman-Coulter Diagnosticsin mittaama anti-Muller-hormoni (AMH) tarkistaa verestä.

Munasarjastimulaatio aloitetaan, jos ultraäänitutkimuksessa ei ole munasarjojen kystoja. He saavat yhden pitkävaikutteisen Elonva 150 mikrogramman gonadotropiiniinjektion ihonalaisesti ja sen jälkeen päivittäiset gonadotropiiniinjektiot (Puregon) 200 IU antagonistiprotokollan mukaisesti. Antagonisti (orgalutraani 0,25 mg) aloitetaan munasarjojen stimulaation 5. päivänä. Transvaginaalinen ultraääni tehdään follikkelien seurantaa varten 7 päivää Elonva-injektion jälkeen ja sen jälkeen 1-3 päivän välein. FSH-annosta ei saa muuttaa. Syklit peruuntuvat, jos viikon 200 IU Puregonin käytön jälkeen on alle 3 yli 18 mm:n follikkelia tai ei kehittyviä follikkelia (ts. suurempi kuin 11 mm) viikon 200 IU Puregonin käytön jälkeen.

Yhdistelmä-hCG:tä (Ovidrel, Serono, Bari, Italia) 0,25 mg annetaan, jos on 2 follikkelia, joiden halkaisija on yli 18 mm. Gonadotropiiniinjektiota ei anneta hCG-päivänä. Agonistitriggeriä käytetään, jos estradiolipitoisuus laukaisupäivänä on yli 15 000 pmol/l tai transvaginaalisessa skannauksessa on yli 15 follikkelia > 16 mm. Kaikki alkiot tai blastokystat pakastetaan siirrettäväksi myöhemmin agonistilaukaisun jälkeen tai kun aspiroitujen munasolujen määrä on 20 tai enemmän. Seerumin FSH-, estradioli-, LH- ja progesteronipitoisuudet mitataan 7 päivää Elonva-injektion ja hCG-trigger-päivän jälkeen. Transvaginaalinen ultraääniohjattu munasolun haku (TUGOR) ajoitetaan maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin, 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen. Follikkelien huuhtelua ei suoriteta. Follikulaarinen neste, joka ei ole verellä kontaminoitunut, kerätään kummankin puolen ensimmäisestä ja suurimmasta follikkelista estradioli- ja progesteronitason määrittämiseksi.

Haettu munasolu inseminoidaan perinteisesti tai ICSI:llä siemennesteen parametreista riippuen. ICSI:tä suositellaan, jos liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä siittiöiden valmistuksen jälkeen < 0,2 miljoonaa, siittiöiden morfologia tiukoilla kriteereillä < 3 % tai hedelmöitysaste < 30 % aikaisemmissa IVF-jaksoissa tavanomaisella keinosiemennyksellä. Yksi tai kaksi alkiota korvataan päivänä 2-5 munasolun talteenoton jälkeen. Luteaalivaiheen tuki käynnistetään keskuksen standardiprotokollan mukaisesti. Potilaita seurataan virtsan raskaustestillä 16 päivää alkionsiirron jälkeen. Potilaille, joilla on positiivinen raskaustesti, tehdään transvaginaalinen ultraäänikuvaus 10-14 päivää myöhemmin ja heidät lähetetään synnytyksen hoitoon 8-10 raskausviikolla. Loput alkiot jäädytetään. Raskauden lopputulosta seurataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään IVF- tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -hoito kahdessa tutkimuskohteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-36 vuotiaat
  • Kehon paino > 60 kg
  • Antral follikkelien kokonaismäärä >=7 ja ≤ 20 eli ei huono munasarjavarasto Bolognan kriteerien perusteella
  • kiinalaiset naiset Hongkongin keskustassa ja valkoihoiset naiset (määritelty lähtöisin Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Euroopasta tai Amerikan yhdysvalloista, lukuun ottamatta Lähi-itää) Australian keskustassa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekarotuinen/etninen alkuperä
  • Munasarjaleikkauksen historia
  • Painoindeksi >35 kg/m2
  • >2 edellistä stimuloitua IVF-sykliä
  • Aiemmissa stimuloiduissa IVF-jaksoissa esiintynyt munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä tai anturaalisten follikkelien kokonaismäärä >20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 17 päivää
Saatujen munasolujen lukumäärä
17 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden follikkelien lukumäärä, joiden halkaisija on pienempi kuin 14, 16 mm ja suurempi kuin 18 mm päivänä 8 ja päivänä hCG
Aikaikkuna: 8 ja hCG-päivä
Niiden follikkelien lukumäärä, joiden halkaisija on pienempi kuin 14, 16 mm ja suurempi kuin 18 mm päivänä 8 ja päivänä hCG
8 ja hCG-päivä
Rekombinantin FSH:n kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
Rekombinantin FSH:n kesto
15 päivää
Rekombinantin FSH:n annostus
Aikaikkuna: 15 päivää
Rekombinantin FSH:n annostus
15 päivää
Seerumin estradiolitasot päivänä 9 ja päivänä hCG
Aikaikkuna: 9 ja hCG-päivä
Seerumin estradiolitasot päivänä 9 ja päivänä hCG
9 ja hCG-päivä
Seerumin FSH-tasot päivänä 9 ja päivänä hCG
Aikaikkuna: 9 ja hCG-päivä
Seerumin FSH-tasot päivänä 9 ja päivänä hCG
9 ja hCG-päivä
Seerumin LH-tasot päivänä 9 ja päivänä hCG
Aikaikkuna: 9 ja hCG-päivä
Seerumin LH-tasot päivänä 9 ja päivänä hCG
9 ja hCG-päivä
Seerumin progesteronitasot päivänä 9 ja päivänä hCG
Aikaikkuna: 9 ja hCG-päivä
Seerumin progesteronitasot päivänä 9 ja päivänä hCG
9 ja hCG-päivä
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskenmenon määrä
24 viikkoa
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kliininen raskausaste: kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen 6 viikon kohdalla
6 viikkoa
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jatkuva raskausaste: sikiön sydämen pulsaatio transvaginaalisessa skannauksessa viikon 12 kohdalla
12 viikkoa
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 44 viikkoa
Elävä syntyvyys
44 viikkoa
Munasarjojen hyperstimulaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Munasarjojen hyperstimulaatiotaajuus (RCOG-ohjeen mukaan)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 15-547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa