Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av antall oocytter oppnådd mellom kinesiske og kaukasiske kvinner i IVF-behandling

27. april 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Sammenligning av antall oocytter oppnådd mellom kinesiske og kaukasiske kvinner som gjennomgår in vitro fertiliseringsbehandling med et standard eggstokkstimuleringsregime

IVF er en veletablert metode for å behandle ulike årsaker til infertilitet. Noen studier har antydet at etnisitet påvirker suksessen til IVF. Dette er en prospektiv studie som involverer to tertiære IVF-enheter i Hong Kong og Australia. IVF-utfallet mellom kinesere og kaukasiere vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie utført i to tertiære IVF-enheter i Hong Kong og Australia.

Målpopulasjonen for studien vil være kvinner som gjennomgår IVF eller intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling i to IVF-enheter.

Innblanding:

Pasienter rekruttert i denne studien vil gjennomgå IVF+/-ICSI-behandling. De vil gjennomgå en ultralydsskanning på den andre eller tredje dagen (dag 2 eller 3) av en menstruasjon for å utelukke tilstedeværelsen av ovariecyste og få antralfollikkeltellingen bestemt, som inkluderer alle follikler på 2-10 mm målt med en 5,5- 7,5mHz transvaginal ultralydsonde. Blod vil bli sjekket for anti-mullerian hormon (AMH) målt av Beckman-Coulter Diagnostics.

Ovariestimulering vil bli startet hvis det ikke er ovariecyster på ultralyd. De vil få én langtidsvirkende gonadotropininjeksjon Elonva 150 mikrogram subkutant etterfulgt av daglige gonadotropininjeksjoner (Puregon) 200 IE i en antagonistprotokoll. Antagonist (orgalutran 0,25 mg) vil bli startet på dag 5 av eggstokkstimulering. Transvaginal ultralyd vil bli utført for follikulær sporing 7 dager etter Elonva-injeksjonen og hver 1-3 dag deretter. Ingen justering i FSH-dose er tillatt. Sykluser vil bli kansellert hvis det er mindre enn 3 follikler større enn 18 mm etter en uke med 200 IE Puregon eller det ikke er noen follikkel i utvikling (dvs. større enn 11 mm) etter én uke med 200 IE Puregon.

Rekombinant hCG (Ovidrel, Serono, Bari, Italia) 0,25 mg gis hvis det er 2 follikler >18 mm i diameter. Gonadotrofininjeksjon vil ikke bli gitt på dagen for hCG. Agonisttrigger vil bli brukt hvis østradiolkonsentrasjonen på utløserdagen er større enn 15 000 pmol/L eller det er mer enn 15 follikler >16 mm ved transvaginal skanning. Alle embryoer eller blastocyster vil bli frosset ned for overføring senere etter agonisttrigger eller når antall aspirerte oocytter er 20 eller mer. Serumkonsentrasjoner av FSH, østradiol, LH og progesteron tas 7 dager etter Elonva-injeksjonen og hCG-utløserdagen. Transvaginal ultralydveiledet oocyttinnhenting (TUGOR) vil bli planlagt på mandager, onsdager og fredager, 34-36 timer etter hCG-injeksjonen. Skylling av follikler vil ikke bli utført. Follikkelvæske som ikke er forurenset med blod vil samles opp fra den første og største follikkelen på hver side for østradiol- og progesteronnivå.

Den hentede oocytten vil bli inseminert konvensjonelt eller ved ICSI, avhengig av sædparametrene. ICSI anbefales hvis totalt antall bevegelige spermier etter spermpreparering < 0,2 millioner, spermmorfologi etter strenge kriterier < 3 % eller befruktningsrate < 30 % i tidligere IVF-sykluser med konvensjonell inseminering. Ett til to embryoer vil bli erstattet på dag 2-5 etter oocyttuthenting. Lutealfasestøtte vil bli startet i henhold til standardprotokollen til senteret. Pasientene vil bli fulgt opp for uringraviditetstest 16 dager etter embryooverføring. Pasienter med positiv graviditetstest vil få utført transvaginal ultralydskanning 10-14 dager senere og henvises til svangerskapsomsorg ved 8-10 svangerskapsuke. De gjenværende embryoene vil bli frosset. Utfallet av graviditeten vil bli overvåket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår IVF eller intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling på de to studiestedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-36 år
  • Kroppsvekt >60 kg
  • Totalt antall antral follikkel >=7 og ≤ 20, dvs. ikke dårlig eggstokkreserve basert på Bologna-kriterier
  • Kinesiske kvinner i HK-senteret og kaukasiske kvinner (definert som kommer fra Storbritannia, Europa eller USA, unntatt Midtøsten) i det australske sentrum
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet rase/etnisitet
  • Historie om ovariekirurgi
  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
  • >2 tidligere stimulerte IVF-sykluser
  • Anamnese med ovariehyperstimuleringssyndrom i tidligere stimulerte IVF-sykluser
  • Polycystisk ovariesyndrom eller totalt antral follikkeltall >20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oppnådde oocytter
Tidsramme: 17 dager
Antall oppnådde oocytter
17 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall follikler mindre enn 14, 16 mm og større enn 18 mm i diameter på dag 8 og dag med hCG
Tidsramme: 8 og dag med hCG
Antall follikler mindre enn 14, 16 mm og større enn 18 mm i diameter på dag 8 og dag med hCG
8 og dag med hCG
Varighet av rekombinant FSH
Tidsramme: 15 dager
Varighet av rekombinant FSH
15 dager
Dosering av rekombinant FSH
Tidsramme: 15 dager
Dosering av rekombinant FSH
15 dager
Serum østradiolnivåer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag med hCG
Serum østradiolnivåer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag med hCG
Serum FSH-nivåer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag med hCG
Serum FSH-nivåer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag med hCG
Serum LH-nivåer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag med hCG
Serum LH-nivåer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag med hCG
Serumprogesteronnivåer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag med hCG
Serumprogesteronnivåer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag med hCG
Abortrate
Tidsramme: 24 uker
Abortrate
24 uker
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
Klinisk graviditetsrate: tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk ved 6 uker
6 uker
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
Pågående graviditetsrate: tilstedeværelse av føtal hjertepulsering ved transvaginal skanning ved 12 uker
12 uker
Levende fødselsrate
Tidsramme: 44 uker
Levende fødselsrate
44 uker
Ovarial hyperstimuleringshastighet
Tidsramme: 8 uker
Ovarial hyperstimuleringshastighet (i henhold til RCOG-retningslinjen)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 15-547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere