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Vergleich der Anzahl der gewonnenen Eizellen zwischen chinesischen und kaukasischen Frauen bei der IVF-Behandlung

27. April 2021 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Vergleich der Anzahl der gewonnenen Eizellen zwischen chinesischen und kaukasischen Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung mit einem Standardschema zur Stimulation der Eierstöcke unterziehen

IVF ist eine bewährte Methode zur Behandlung verschiedener Ursachen von Unfruchtbarkeit. Einige Studien deuten darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit den Erfolg einer IVF beeinflusst. Dies ist eine prospektive Studie, an der zwei tertiäre IVF-Abteilungen in Hongkong und Australien beteiligt sind. Das IVF-Ergebnis zwischen Chinesen und Kaukasiern wird verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die in zwei tertiären IVF-Abteilungen in Hongkong und Australien durchgeführt wurde.

Die Zielgruppe der Studie sind Frauen, die sich in zwei IVF-Abteilungen einer IVF- oder intrazytoplasmatischen Spermieninjektionsbehandlung (ICSI) unterziehen.

Intervention:

Patienten, die in dieser Studie rekrutiert werden, werden einer IVF+/-ICSI-Behandlung unterzogen. Sie werden am zweiten oder dritten Tag (Tag 2 oder 3) einer Periode einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Vorhandensein einer Eierstockzyste auszuschließen, und es wird die Anzahl der Antrumfollikel bestimmt, die alle Follikel von 2–10 mm umfasst, gemessen mit einem 5,5- 7,5 MHz transvaginale Ultraschallsonde. Das Blut wird auf das von Beckman-Coulter Diagnostics gemessene Anti-Müller-Hormon (AMH) untersucht.

Wenn bei der Ultraschalluntersuchung keine Eierstockzysten zu erkennen sind, wird mit der Stimulation der Eierstöcke begonnen. Sie erhalten eine subkutan verabreichte langwirksame Gonadotropin-Injektion Elonva 150 Mikrogramm, gefolgt von täglichen Gonadotropin-Injektionen 200 IE (Puregon) in einem Antagonistenprotokoll. Der Antagonist (Orgalutran 0,25 mg) wird am 5. Tag der Eierstockstimulation begonnen. Zur Follikelverfolgung wird 7 Tage nach der Elonva-Injektion und danach alle 1–3 Tage eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Eine Anpassung der FSH-Dosis ist nicht zulässig. Zyklen werden abgebrochen, wenn nach einer Woche mit 200 IE Puregon weniger als 3 Follikel größer als 18 mm vorhanden sind oder sich kein Follikel entwickelt (d. h. größer als 11 mm) nach einer Woche mit 200 IE Puregon.

Rekombinantes hCG (Ovidrel, Serono, Bari, Italien) 0,25 mg wird verabreicht, wenn 2 Follikel mit einem Durchmesser von >18 mm vorhanden sind. Am Tag der hCG-Therapie wird keine Gonadotropin-Injektion verabreicht. Der Agonist-Trigger wird verwendet, wenn die Östradiolkonzentration am Tag des Triggers mehr als 15.000 pmol/L beträgt oder beim transvaginalen Scan mehr als 15 Follikel > 16 mm vorhanden sind. Alle Embryonen oder Blastozysten werden für den späteren Transfer nach dem Agonistenauslöser oder wenn die Anzahl der abgesaugten Eizellen 20 oder mehr beträgt, eingefroren. Die FSH-, Östradiol-, LH- und Progesteronkonzentrationen im Serum werden 7 Tage nach der Elonva-Injektion und dem hCG-Auslösetag gemessen. Die transvaginale ultraschallgesteuerte Eizellentnahme (TUGOR) wird montags, mittwochs und freitags, 34–36 Stunden nach der hCG-Injektion, geplant. Eine Follikelspülung wird nicht durchgeführt. Vom ersten und größten Follikel auf jeder Seite wird Follikelflüssigkeit, die nicht mit Blut kontaminiert ist, zur Bestimmung des Östradiol- und Progesteronspiegels entnommen.

Die entnommene Eizelle wird je nach Samenparameter konventionell oder per ICSI befruchtet. ICSI wird empfohlen, wenn die Gesamtzahl der beweglichen Spermien nach der Spermienvorbereitung < 0,2 Millionen, die Spermienmorphologie nach strengen Kriterien < 3 % oder die Befruchtungsrate < 30 % in früheren IVF-Zyklen mit konventioneller Insemination beträgt. Ein bis zwei Embryonen werden am 2. bis 5. Tag nach der Eizellentnahme ersetzt. Die Unterstützung der Lutealphase wird gemäß dem Standardprotokoll des Zentrums eingeleitet. Die Patientinnen werden 16 Tage nach dem Embryotransfer einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen. Bei Patientinnen mit einem positiven Schwangerschaftstest wird 10–14 Tage später eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt und sie werden in der 8.–10. Schwangerschaftswoche zur Schwangerschaftsvorsorge überwiesen. Die restlichen Embryonen werden eingefroren. Der Schwangerschaftsausgang wird überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich in den beiden Studienzentren einer IVF- oder intrazytoplasmatischen Spermieninjektionsbehandlung (ICSI) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–36 Jahren
  • Körpergewicht >60 kg
  • Gesamtzahl der Antrumfollikel >=7 und ≤ 20, d. h. keine schlechte Eierstockreserve basierend auf den Bologna-Kriterien
  • Chinesische Frauen im HK-Zentrum und kaukasische Frauen (definiert als aus dem Vereinigten Königreich, Europa oder den Vereinigten Staaten von Amerika stammend, mit Ausnahme des Nahen Ostens) im australischen Zentrum
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gemischte Rasse/ethnische Zugehörigkeit
  • Geschichte der Eierstockchirurgie
  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • >2 vorherige stimulierte IVF-Zyklen
  • Vorgeschichte eines ovariellen Überstimulationssyndroms in früheren stimulierten IVF-Zyklen
  • Syndrom der polyzystischen Eierstöcke oder Gesamtzahl der Antrumfollikel >20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gewonnenen Eizellen
Zeitfenster: 17 Tage
Anzahl der gewonnenen Eizellen
17 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Follikel mit einem Durchmesser von weniger als 14, 16 mm und mehr als 18 mm am 8. Tag und am hCG-Tag
Zeitfenster: 8 und Tag hCG
Anzahl der Follikel mit einem Durchmesser von weniger als 14, 16 mm und mehr als 18 mm am 8. Tag und am hCG-Tag
8 und Tag hCG
Dauer des rekombinanten FSH
Zeitfenster: 15 Tage
Dauer des rekombinanten FSH
15 Tage
Dosierung von rekombinantem FSH
Zeitfenster: 15 Tage
Dosierung von rekombinantem FSH
15 Tage
Serumöstradiolspiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
Zeitfenster: 9 und Tag hCG
Serumöstradiolspiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
9 und Tag hCG
Serum-FSH-Spiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
Zeitfenster: 9 und Tag hCG
Serum-FSH-Spiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
9 und Tag hCG
Serum-LH-Spiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
Zeitfenster: 9 und Tag hCG
Serum-LH-Spiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
9 und Tag hCG
Serumprogesteronspiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
Zeitfenster: 9 und Tag hCG
Serumprogesteronspiegel am 9. Tag und am hCG-Tag
9 und Tag hCG
Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Fehlgeburtsrate
24 Wochen
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Klinische Schwangerschaftsrate: Vorhandensein eines intrauterinen Fruchtsacks in der 6. Woche
6 Wochen
Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Laufende Schwangerschaftsrate: Vorhandensein eines fetalen Herzpulses beim transvaginalen Scan in der 12. Woche
12 Wochen
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 44 Wochen
Lebendgeburtenrate
44 Wochen
Überstimulationsrate der Eierstöcke
Zeitfenster: 8 Wochen
Überstimulationsrate der Eierstöcke (gemäß RCOG-Richtlinie)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 15-547

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UNENTSCHIEDEN

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