Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af antallet af oocytter opnået mellem kinesiske og kaukasiske kvinder i IVF-behandling

27. april 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Sammenligning af antallet af oocytter opnået mellem kinesiske og kaukasiske kvinder, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandling med et standard ovariestimuleringsregime

IVF er en veletableret metode til behandling af forskellige årsager til infertilitet. Nogle undersøgelser har antydet, at etnicitet påvirker IVF's succes. Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer to tertiære IVF-enheder i Hong Kong og Australien. IVF-resultatet mellem kinesere og kaukasiere vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse udført i to tertiære IVF-enheder i Hong Kong og Australien.

Målpopulationen for forsøget vil være kvinder, der gennemgår IVF eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling i to IVF-enheder.

Intervention:

Patienter rekrutteret i denne undersøgelse vil gennemgå IVF+/-ICSI-behandling. De vil gennemgå en ultralydsscanning på den anden eller tredje dag (dag 2 eller 3) af en menstruation for at udelukke tilstedeværelsen af ​​ovariecyste og få bestemt antralfollikeltallet, som omfatter alle follikler på 2-10 mm målt med en 5,5- 7,5mHz transvaginal ultralydssonde. Blod vil blive kontrolleret for anti-mullerian hormon (AMH) målt af Beckman-Coulter Diagnostics.

Ovariestimulation vil blive startet, hvis der ikke er ovariecyster på ultralydsscanning. De vil modtage én langtidsvirkende gonadotropininjektion Elonva 150 mikrogram subkutant efterfulgt af daglige gonadotrophininjektioner (Puregon) 200 IE i en antagonistprotokol. Antagonist (orgalutran 0,25 mg) vil blive startet på dag 5 af ovariestimulering. Transvaginal ultralyd vil blive udført til follikulær sporing 7 dage efter Elonva-injektionen og hver 1-3 dag derefter. Ingen justering af FSH-dosis er tilladt. Cykler vil blive annulleret, hvis der er mindre end 3 follikler større end 18 mm efter en uge med 200 IE Puregon, eller der ikke udvikles follikel (dvs. større end 11 mm) efter en uge med 200 IE Puregon.

Rekombinant hCG (Ovidrel, Serono, Bari, Italien) 0,25 mg vil blive givet, hvis der er 2 follikler >18 mm i diameter. Gonadotropin-injektion vil ikke blive givet på dagen for hCG. Agonisttrigger vil blive brugt, hvis østradiolkoncentrationen på udløsningsdagen er større end 15.000 pmol/L, eller der er mere end 15 follikler >16 mm ved transvaginal scanning. Alle embryoner eller blastocyster vil blive frosset til overførsel senere efter agonisttrigger, eller når antallet af aspirerede oocytter er 20 eller mere. Serumkoncentrationer af FSH, østradiol, LH og progesteron tages 7 dage efter Elonva-injektionen og hCG-triggerdagen. Transvaginal ultralyds-guidet oocyt-hentning (TUGOR) vil blive planlagt mandage, onsdage og fredage, 34-36 timer efter hCG-injektionen. Skylning af follikler vil ikke blive udført. Follikelvæske, der ikke er kontamineret med blod, vil blive opsamlet fra den første og største follikel på hver side for østradiol- og progesteronniveau.

Den udvundne oocyt vil blive insemineret konventionelt eller ved ICSI, afhængigt af sædparametrene. ICSI tilrådes, hvis det samlede antal bevægelige sædceller efter sædpræparation < 0,2 millioner, sædmorfologi efter strenge kriterier < 3 % eller befrugtningsrate < 30 % i tidligere IVF-cyklusser med konventionel insemination. Et til to embryoner vil blive udskiftet på dag 2-5 efter oocytudtagning. Lutealfasestøtte vil blive startet i henhold til centrets standardprotokol. Patienterne vil blive fulgt op til uringraviditetstest 16 dage efter embryooverførsel. Patienter med en positiv graviditetstest vil få foretaget en transvaginal ultralydsskanning 10-14 dage senere og henvises til svangerskabsbehandling ved 8-10 ugers svangerskab. De resterende embryoner vil blive frosset. Graviditetsresultatet vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår IVF eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling på de to undersøgelsessteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-36 år
  • Kropsvægt >60 kg
  • Total antral follikeltal >=7 og ≤ 20, dvs. ikke dårlig ovariereserve baseret på Bologna-kriterier
  • Kinesiske kvinder i HK-centret og kaukasiske kvinder (defineret som stammende fra Storbritannien, Europa eller USA, undtagen Mellemøsten) i det australske centrum
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet race/etnicitet
  • Historie om ovariekirurgi
  • Body mass index >35 kg/m2
  • >2 tidligere stimulerede IVF-cyklusser
  • Anamnese med ovariehyperstimuleringssyndrom i tidligere stimulerede IVF-cyklusser
  • Polycystisk ovariesyndrom eller totalt antral follikeltal >20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opnåede oocytter
Tidsramme: 17 dage
Antal opnåede oocytter
17 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal follikler mindre end 14, 16 mm og større end 18 mm i diameter på dag 8 og dag med hCG
Tidsramme: 8 og dag for hCG
Antal follikler mindre end 14, 16 mm og større end 18 mm i diameter på dag 8 og dag med hCG
8 og dag for hCG
Varighed af rekombinant FSH
Tidsramme: 15 dage
Varighed af rekombinant FSH
15 dage
Dosering af rekombinant FSH
Tidsramme: 15 dage
Dosering af rekombinant FSH
15 dage
Serum østradiol niveauer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag for hCG
Serum østradiol niveauer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag for hCG
Serum FSH-niveauer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag for hCG
Serum FSH-niveauer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag for hCG
Serum LH-niveauer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag for hCG
Serum LH-niveauer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag for hCG
Serumprogesteronniveauer på dag 9 og dag med hCG
Tidsramme: 9 og dag for hCG
Serumprogesteronniveauer på dag 9 og dag med hCG
9 og dag for hCG
Abortrate
Tidsramme: 24 uger
Abortrate
24 uger
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
Klinisk graviditetsrate: tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk ved 6 uger
6 uger
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
Fortsat graviditetsrate: tilstedeværelse af føtal hjertepulsation ved transvaginal scanning efter 12 uger
12 uger
Levende fødselsrate
Tidsramme: 44 uger
Levende fødselsrate
44 uger
Ovariehyperstimuleringshastighed
Tidsramme: 8 uger
Ovariehyperstimuleringshastighed (i henhold til RCOG-retningslinjen)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 15-547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner