Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av antalet oocyter som erhållits mellan kinesiska och kaukasiska kvinnor vid IVF-behandling

27 april 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Jämförelse av antalet oocyter som erhållits mellan kinesiska och kaukasiska kvinnor som genomgår provrörsbefruktningsbehandling med en vanlig äggstocksstimuleringsregim

IVF är en väletablerad metod för att behandla olika orsaker till infertilitet. Vissa studier har föreslagit att etnicitet påverkar framgången med IVF. Detta är en prospektiv studie som involverar två tertiära IVF-enheter i Hong Kong och Australien. IVF-resultatet mellan kineser och kaukasier kommer att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie utförd på två tertiära IVF-enheter i Hong Kong och Australien.

Målgruppen för försöket kommer att vara kvinnor som genomgår IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) behandling i två IVF-enheter.

Intervention:

Patienter som rekryterats i denna studie kommer att genomgå IVF+/-ICSI-behandling. De kommer att genomgå en ultraljudsundersökning på den andra eller tredje dagen (dag 2 eller 3) av en mens för att utesluta förekomsten av ovariecysta och få det antrala follikeltalet bestämning, vilket inkluderar alla folliklar på 2-10 mm mätt med en 5,5- 7,5mHz transvaginal ultraljudssond. Blodet kommer att kontrolleras för anti-mullerian hormon (AMH) mätt av Beckman-Coulter Diagnostics.

Ovariestimulering påbörjas om det inte finns några ovariecystor vid ultraljudsundersökning. De kommer att få en långverkande gonadotropininjektion Elonva 150 mikrogram subkutant följt av dagliga gonadotropininjektioner (Puregon) 200 IE enligt ett antagonistprotokoll. Antagonist (orgalutran 0,25 mg) kommer att startas på dag 5 av äggstocksstimulering. Transvaginalt ultraljud kommer att utföras för follikulär spårning 7 dagar efter Elonva-injektionen och var 1-3 dag därefter. Ingen justering av FSH-dosen är tillåten. Cykler kommer att avbrytas om det finns färre än 3 folliklar större än 18 mm efter en vecka med 200 IE Puregon eller om det inte finns någon follikel under utveckling (dvs. större än 11 ​​mm) efter en vecka med 200 IE Puregon.

Rekombinant hCG (Ovidrel, Serono, Bari, Italien) 0,25 mg ges om det finns 2 folliklar >18 mm i diameter. Gonadotropininjektion kommer inte att ges på dagen för hCG. Agonisttrigger kommer att användas om östradiolkoncentrationen på utlösningsdagen är högre än 15 000 pmol/L eller om det finns fler än 15 folliklar >16 mm vid transvaginal skanning. Alla embryon eller blastocyster kommer att frysas för överföring senare efter agonisttrigger eller när antalet aspirerade oocyter är 20 eller fler. Serumkoncentrationer av FSH, östradiol, LH och progesteron tas 7 dagar efter Elonva-injektionen och hCG-triggerdagen. Transvaginal ultraljudsvägledd oocytåtervinning (TUGOR) kommer att ske på måndagar, onsdagar och fredagar, 34-36 timmar efter hCG-injektionen. Spolning av folliklar kommer inte att utföras. Follikulär vätska som inte är kontaminerad med blod kommer att samlas upp från den första och största follikeln på varje sida för östradiol- och progesteronnivå.

Den hämtade oocyten kommer att insemineras på konventionellt sätt eller med ICSI, beroende på spermaparametrarna. ICSI rekommenderas om det totala antalet rörliga spermier efter spermieberedning < 0,2 miljoner, spermiemorfologi enligt strikta kriterier < 3 % eller befruktningsgrad < 30 % i tidigare IVF-cykler med konventionell insemination. Ett till två embryon kommer att ersättas dag 2-5 efter oocythämtning. Lutealfasstöd kommer att startas enligt centrets standardprotokoll. Patienterna kommer att följas upp för uringraviditetstest 16 dagar efter embryoöverföring. Patienter med positivt graviditetstest kommer att genomgå en transvaginal ultraljudsundersökning 10-14 dagar senare och remitteras till mödravård vid 8-10 graviditetsvecka. De återstående embryona kommer att frysas. Graviditetsresultatet kommer att övervakas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) behandling på de två studieställena.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-36 år
  • Kroppsvikt >60 kg
  • Totalt antral follikeltal >=7 och ≤ 20, dvs inte dålig äggstocksreserv baserat på Bolognakriterier
  • Kinesiska kvinnor i HK-centret och kaukasiska kvinnor (definierade som att de kommer från Storbritannien, Europa eller USA, exklusive Mellanöstern) i det australiensiska centret
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Blandras/etnicitet
  • Historik av äggstockskirurgi
  • Kroppsmassaindex >35 kg/m2
  • >2 tidigare stimulerade IVF-cykler
  • Historik med ovariellt hyperstimuleringssyndrom i tidigare stimulerade IVF-cykler
  • Polycystiskt ovariesyndrom eller totalt antralfollikeltal >20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal erhållna oocyter
Tidsram: 17 dagar
Antal erhållna oocyter
17 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal folliklar mindre än 14, 16 mm och större än 18 mm i diameter på dag 8 och dagen för hCG
Tidsram: 8 och dagen för hCG
Antal folliklar mindre än 14, 16 mm och större än 18 mm i diameter på dag 8 och dagen för hCG
8 och dagen för hCG
Varaktighet för rekombinant FSH
Tidsram: 15 dagar
Varaktighet för rekombinant FSH
15 dagar
Dosering av rekombinant FSH
Tidsram: 15 dagar
Dosering av rekombinant FSH
15 dagar
Serumöstradiolnivåer dag 9 och dag av hCG
Tidsram: 9 och dagen för hCG
Serumöstradiolnivåer dag 9 och dag av hCG
9 och dagen för hCG
Serum FSH-nivåer på dag 9 och dagen för hCG
Tidsram: 9 och dagen för hCG
Serum FSH-nivåer på dag 9 och dagen för hCG
9 och dagen för hCG
Serum-LH-nivåer på dag 9 och dagen för hCG
Tidsram: 9 och dagen för hCG
Serum-LH-nivåer på dag 9 och dagen för hCG
9 och dagen för hCG
Serumprogesteronnivåer på dag 9 och dagen för hCG
Tidsram: 9 och dagen för hCG
Serumprogesteronnivåer på dag 9 och dagen för hCG
9 och dagen för hCG
Antal missfall
Tidsram: 24 veckor
Antal missfall
24 veckor
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
Klinisk graviditetsfrekvens: förekomst av intrauterin graviditetspåse vid 6 veckor
6 veckor
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
Pågående graviditetsfrekvens: förekomst av fostrets hjärtpulsation vid transvaginal skanning vid 12 veckor
12 veckor
Levande födelsetal
Tidsram: 44 veckor
Levande födelsetal
44 veckor
Ovarial hyperstimuleringshastighet
Tidsram: 8 veckor
Ovarial hyperstimuleringshastighet (enligt RCOG-riktlinjen)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (Uppskatta)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 15-547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transvaginal ultraljudsvägledd oocythämtning

3
Prenumerera