Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du nombre d'ovocytes obtenus entre les femmes chinoises et caucasiennes en traitement de FIV

27 avril 2021 mis à jour par: The University of Hong Kong

Comparaison du nombre d'ovocytes obtenus entre des femmes chinoises et caucasiennes subissant un traitement de fécondation in vitro avec un régime standard de stimulation ovarienne

La FIV est une méthode bien établie pour traiter diverses causes d'infertilité. Certaines études ont suggéré que l'origine ethnique affecte le succès de la FIV. Il s'agit d'une étude prospective impliquant deux unités de FIV tertiaires à Hong Kong et en Australie. Le résultat de la FIV entre les Chinois et les Caucasiens sera comparé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective menée dans deux unités de FIV tertiaires à Hong Kong et en Australie.

La population cible de l'essai sera les femmes subissant un traitement de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) dans deux unités de FIV.

Intervention:

Les patients recrutés dans cette étude subiront un traitement de FIV+/-ICSI. Ils subiront une échographie le deuxième ou le troisième jour (jour 2 ou 3) d'une période pour exclure la présence de kyste ovarien et faire déterminer le nombre de follicules antraux, qui comprend tous les follicules de 2 à 10 mm mesurés avec un 5,5- 7,5 mHz sonde échographique transvaginale. Le sang sera vérifié pour l'hormone anti-mullérienne (AMH) mesurée par Beckman-Coulter Diagnostics.

La stimulation ovarienne sera démarrée s'il n'y a pas de kystes ovariens à l'échographie. Ils recevront une injection de gonadotrophine à action prolongée Elonva 150 microgrammes par voie sous-cutanée suivie d'injections quotidiennes de gonadotrophine (Puregon) 200 UI dans un protocole antagoniste. L'antagoniste (orgalutran 0,25 mg) sera débuté au jour 5 de la stimulation ovarienne. Une échographie transvaginale sera réalisée pour le suivi folliculaire 7 jours après l'injection d'Elonva et tous les 1 à 3 jours par la suite. Aucun ajustement de la dose de FSH n'est autorisé. Les cycles seront annulés s'il y a moins de 3 follicules de plus de 18 mm après une semaine de 200 UI de Puregon ou s'il n'y a pas de follicule en développement (c'est-à-dire supérieure à 11 mm) après une semaine de 200 UI de Puregon.

L'hCG recombinante (Ovidrel, Serono, Bari, Italie) 0,25 mg sera administrée s'il y a 2 follicules > 18 mm de diamètre. L'injection de gonadotrophine ne sera pas administrée le jour de l'hCG. Un déclencheur agoniste sera utilisé si la concentration d'œstradiol le jour du déclenchement est supérieure à 15 000 pmol/L ou s'il y a plus de 15 follicules > 16 mm lors du balayage transvaginal. Tous les embryons ou blastocystes seront congelés pour être transférés plus tard après le déclenchement de l'agoniste ou lorsque le nombre d'ovocytes aspirés est de 20 ou plus. Les concentrations sériques de FSH, d'œstradiol, de LH et de progestérone sont relevées 7 jours après l'injection d'Elonva et le jour déclencheur de l'hCG. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale (TUGOR) sera programmé les lundis, mercredis et vendredis, 34 à 36 heures après l'injection d'hCG. Le rinçage des follicules ne sera pas effectué. Le liquide folliculaire non contaminé par du sang sera prélevé du premier et du plus grand follicule de chaque côté pour le niveau d'estradiol et de progestérone.

L'ovocyte récupéré sera inséminé de manière conventionnelle ou par ICSI, selon les paramètres du sperme. L'ICSI est conseillée si le nombre total de spermatozoïdes mobiles après préparation du sperme < 0,2 million, la morphologie des spermatozoïdes selon des critères stricts < 3 % ou le taux de fécondation < 30 % dans les cycles de FIV précédents avec insémination conventionnelle. Un à deux embryons seront remplacés les jours 2 à 5 après le prélèvement des ovocytes. L'accompagnement de la phase lutéale sera démarré selon le protocole standard du centre. Les patientes seront suivies pour un test de grossesse urinaire 16 jours après le transfert d'embryon. Les patientes dont le test de grossesse est positif subiront une échographie transvaginale 10 à 14 jours plus tard et seront référées pour des soins prénatals à 8 à 10 semaines de gestation. Les embryons restants seront congelés. L'issue de la grossesse sera surveillée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant un traitement de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) dans les deux sites d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 36 ans
  • Poids corporel> 60 kg
  • Nombre total de follicules antraux> = 7 et ≤ 20, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de mauvaise réserve ovarienne selon les critères de Bologne
  • Femmes chinoises dans le centre de HK et femmes de race blanche (définies comme originaires du Royaume-Uni, d'Europe ou des États-Unis d'Amérique, à l'exclusion du Moyen-Orient) dans le centre australien
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Métisse/ethnie
  • Antécédents de chirurgie ovarienne
  • Indice de masse corporelle >35 kg/m2
  • > 2 précédents cycles de FIV stimulée
  • Antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne lors de précédents cycles de FIV stimulée
  • Syndrome des ovaires polykystiques ou nombre total de follicules antraux> 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes obtenus
Délai: 17 jours
Nombre d'ovocytes obtenus
17 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de follicules inférieurs à 14, 16 mm et supérieurs à 18 mm de diamètre au jour 8 et au jour de l'hCG
Délai: 8 et jour d'hCG
Nombre de follicules inférieurs à 14, 16 mm et supérieurs à 18 mm de diamètre au jour 8 et au jour de l'hCG
8 et jour d'hCG
Durée de la FSH recombinante
Délai: 15 jours
Durée de la FSH recombinante
15 jours
Posologie de la FSH recombinante
Délai: 15 jours
Posologie de la FSH recombinante
15 jours
Niveaux sériques d'estradiol au jour 9 et au jour de l'hCG
Délai: 9 et jour de hCG
Niveaux sériques d'estradiol au jour 9 et au jour de l'hCG
9 et jour de hCG
Niveaux sériques de FSH au jour 9 et au jour de l'hCG
Délai: 9 et jour de hCG
Niveaux sériques de FSH au jour 9 et au jour de l'hCG
9 et jour de hCG
Niveaux sériques de LH au jour 9 et au jour de l'hCG
Délai: 9 et jour de hCG
Niveaux sériques de LH au jour 9 et au jour de l'hCG
9 et jour de hCG
Taux de progestérone sérique au jour 9 et au jour de l'hCG
Délai: 9 et jour de hCG
Taux de progestérone sérique au jour 9 et au jour de l'hCG
9 et jour de hCG
Taux de fausse couche
Délai: 24 semaines
Taux de fausse couche
24 semaines
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines
Taux de grossesse clinique : présence d'un sac gestationnel intra-utérin à 6 semaines
6 semaines
Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines
Taux de grossesse en cours : présence de pulsations cardiaques fœtales sur le scanner transvaginal à 12 semaines
12 semaines
Taux de naissances vivantes
Délai: 44 semaines
Taux de naissances vivantes
44 semaines
Taux d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 8 semaines
Taux d'hyperstimulation ovarienne (selon la ligne directrice du RCOG)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernest HY Ng, Department of Obstetrics and Gynaecology, 6/F, Professorial Block, Queen Mary Hospital, 102 Pokfulam Road, Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (Estimation)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 15-547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner