慢性腹壁痛の治療のためのリドカインとトリアムシノロン対生理食塩水トリガーポイント注射
2016年12月2日 更新者：Adam Ehrlich、Temple University
この研究の目的は、トリアムシノロンとリドカインの注射が慢性的な腹壁の痛みを緩和するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腹壁痛の臨床診断
- 他の原因を除外するための腹部の事前の超音波または断面画像
- ベースラインの簡単な痛みのインベントリ スコア ≥ 5
除外基準:
- 複数のトリガーポイント
- 試験中の腹壁ヘルニア
- 減量
- 直腸出血
- 最近の排便習慣の変化
- 非代償性肝硬変または反復性腹水
- -研究薬に対するアレルギーまたは禁忌
- -血小板数が50,000未満の既知の血小板減少症
- 線維筋痛症を含む慢性疼痛症候群のその他の診断
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
腹部の最大の圧痛点に生理食塩水 3.5mL を注入
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実験的：処理
腹部の最大圧痛点への 20mg トリアムシノロンと 1% リドカインの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：ベースラインと 1 か月
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疼痛スコアの変化を評価するためのアンケート
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：ベースラインと1週間
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疼痛スコアの変化を評価するためのアンケート
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ベースラインと1週間
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痛みのスコア
時間枠：ベースラインと 2 か月
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疼痛スコアの変化を評価するためのアンケート
|
ベースラインと 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。