Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain og triamcinolon vs saltvann triggerpunktinjeksjon for behandling av kroniske bukveggsmerte

2. desember 2016 oppdatert av: Adam Ehrlich, Temple University
Hensikten med denne studien er å finne ut om injeksjonen av triamcinolon og lidokain er effektiv for å lindre kroniske smerter i mageveggen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kroniske smerter i mageveggen
  • Forutgående ultralyd eller tverrsnittsavbildning av magen for å utelukke andre årsaker
  • Baseline Brief Pain Inventory score ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • Flere triggerpunkter
  • Mageveggbrokk på undersøkelse
  • Vekttap
  • Endetarmsblødning
  • Nylig endring i avføringsvaner
  • Dekompensert cirrhose eller tilbakevendende ascites
  • Allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner
  • Kjent trombocytopeni med antall blodplater < 50 000
  • Annen diagnose av kroniske smertesyndromer inkludert fibromyalgi
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injeksjon av 3,5 ml vanlig saltvann i punktet for maksimal ømhet i magen
Annen: Placebo
EKSPERIMENTELL: Behandling
Injeksjon av 20 mg triamcinolon og 1 % lidokain i punktet for maksimal ømhet i magen
Legemiddel: Lidokain
Legemiddel: Triamcinolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Spørreskjema for å vurdere endring i smertescore
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Spørreskjema for å vurdere endring i smertescore
Baseline og 1 uke
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Spørreskjema for å vurdere endring i smertescore
Baseline og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere