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Lidocaïne et triamcinolone vs injection saline de point de déclenchement pour le traitement de la douleur chronique de la paroi abdominale

2 décembre 2016 mis à jour par: Adam Ehrlich, Temple University
Le but de cette étude est de déterminer si l'injection de triamcinolone et de lidocaïne est efficace pour soulager les douleurs chroniques de la paroi abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des douleurs chroniques de la paroi abdominale
  • Échographie préalable ou imagerie en coupe de l'abdomen pour exclure d'autres causes
  • Score initial de l'inventaire bref de la douleur ≥ 5

Critère d'exclusion:

  • Plusieurs points de déclenchement
  • Hernie de la paroi abdominale à l'examen
  • Perte de poids
  • Saignement rectal
  • Changement récent des habitudes intestinales
  • Cirrhose décompensée ou ascite récurrente
  • Allergie ou contre-indication aux médicaments à l'étude
  • Thrombocytopénie connue avec numération plaquettaire < 50 000
  • Autre diagnostic de syndromes de douleur chronique, y compris la fibromyalgie
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injection de 3,5 ml de solution saline normale au point de sensibilité maximale de l'abdomen
Autre: Placebo
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Injection de 20 mg de triamcinolone et de 1 % de lidocaïne au point de sensibilité maximale de l'abdomen
Médicament: Lidocaïne
Médicament: Triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Baseline et 1 mois
Questionnaire pour évaluer l'évolution du score de douleur
Baseline et 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Base de référence et 1 semaine
Questionnaire pour évaluer l'évolution du score de douleur
Base de référence et 1 semaine
Score de douleur
Délai: Base de référence et 2 mois
Questionnaire pour évaluer l'évolution du score de douleur
Base de référence et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23417

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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