Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina i triamcynolon a sól fizjologiczna wstrzykiwana w punkt spustowy w leczeniu przewlekłego bólu ściany brzucha

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Adam Ehrlich, Temple University
Celem tego badania jest ustalenie, czy wstrzyknięcie triamcynolonu i lidokainy jest skuteczne w łagodzeniu przewlekłego bólu ściany brzucha.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego bólu ściany brzucha
  • Wcześniejsze badanie ultrasonograficzne lub przekrojowe jamy brzusznej w celu wykluczenia innych przyczyn
  • Wyjściowy wynik krótkiego kwestionariusza bólu ≥ 5

Kryteria wyłączenia:

  • Wiele punktów spustowych
  • Przepuklina ściany brzucha na egzaminie
  • Utrata masy ciała
  • Krwawienie z odbytnicy
  • Niedawna zmiana nawyków jelitowych
  • Zdekompensowana marskość wątroby lub nawracające wodobrzusze
  • Alergia lub przeciwwskazanie do badania leków
  • Znana trombocytopenia z liczbą płytek krwi < 50 000
  • Inne rozpoznanie przewlekłych zespołów bólowych, w tym fibromialgii
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Wstrzyknięcie 3,5 ml soli fizjologicznej w punkt maksymalnej tkliwości w jamie brzusznej
Inny: Placebo
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Wstrzyknięcie 20 mg triamcynolonu i 1% lidokainy w punkt maksymalnej tkliwości w jamie brzusznej
Lek: Lidokaina
Lek: Triamcynolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Kwestionariusz do oceny zmiany w skali bólu
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Kwestionariusz do oceny zmiany w skali bólu
Wartość bazowa i 1 tydzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Kwestionariusz do oceny zmiany w skali bólu
Wartość bazowa i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj