Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção de lidocaína e triancinolona vs ponto de gatilho salino para tratamento de dor crônica na parede abdominal

2 de dezembro de 2016 atualizado por: Adam Ehrlich, Temple University
O objetivo deste estudo é determinar se a injeção de triancinolona e lidocaína é eficaz no alívio da dor crônica na parede abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de dor crônica na parede abdominal
  • Ultrassonografia prévia ou imagem transversal do abdome para excluir outras causas
  • Pontuação inicial do inventário breve de dor ≥ 5

Critério de exclusão:

  • Múltiplos pontos de gatilho
  • Hérnia da parede abdominal no exame
  • Perda de peso
  • Sangramento retal
  • Mudança recente nos hábitos intestinais
  • Cirrose descompensada ou ascite recorrente
  • Alergia ou contra-indicação para estudar medicamentos
  • Trombocitopenia conhecida com contagem de plaquetas < 50.000
  • Outros diagnósticos de síndromes de dor crônica, incluindo fibromialgia
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injeção de 3,5mL de solução salina normal no ponto de dor máxima no abdome
Outro: Placebo
EXPERIMENTAL: Tratamento
Injeção de 20mg de triancinolona e 1% de lidocaína no ponto de dor máxima no abdome
Medicamento: Lidocaína
Medicamento: Triancinolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Linha de base e 1 mês
Questionário para avaliar a mudança no escore de dor
Linha de base e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Linha de base e 1 semana
Questionário para avaliar a mudança no escore de dor
Linha de base e 1 semana
Pontuação de dor
Prazo: Linha de base e 2 meses
Questionário para avaliar a mudança no escore de dor
Linha de base e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever