Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain och triamcinolon vs triggerpunktsinjektion med saltlösning för behandling av kronisk bukväggssmärta

2 december 2016 uppdaterad av: Adam Ehrlich, Temple University
Syftet med denna studie är att avgöra om injektionen av triamcinolon och lidokain är effektiv för att lindra kronisk bukväggssmärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk bukväggssmärta
  • Föregående ultraljud eller tvärsnittsavbildning av buken för att utesluta andra orsaker
  • Baseline Brief Pain Inventory-poäng ≥ 5

Exklusions kriterier:

  • Flera triggerpunkter
  • Bukväggsbråck på undersökning
  • Viktminskning
  • Rektal blödning
  • Senaste förändringar i avföringsvanor
  • Dekompenserad cirros eller återkommande ascites
  • Allergi eller kontraindikation för att studera mediciner
  • Känd trombocytopeni med trombocytantal < 50 000
  • Annan diagnos av kroniska smärtsyndrom inklusive fibromyalgi
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injektion av 3,5 ml normal koksaltlösning i punkten för maximal ömhet i buken
Övrig: Placebo
EXPERIMENTELL: Behandling
Injektion av 20mg triamcinolon och 1% lidokain i punkten för maximal ömhet i buken
Läkemedel: Lidokain
Läkemedel: Triamcinolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Frågeformulär för att bedöma förändring i smärtpoäng
Baslinje och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
Frågeformulär för att bedöma förändring i smärtpoäng
Baslinje och 1 vecka
Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Frågeformulär för att bedöma förändring i smärtpoäng
Baslinje och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominalt kutan nervknäppningssyndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera