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Lidocaina e triamcinolone vs iniezione salina del punto trigger per il trattamento del dolore cronico della parete addominale

2 dicembre 2016 aggiornato da: Adam Ehrlich, Temple University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione di triamcinolone e lidocaina è efficace nell'alleviare il dolore cronico della parete addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore cronico della parete addominale
  • Precedente ecografia o imaging trasversale dell'addome per escludere altre cause
  • Punteggio basale del Brief Pain Inventory ≥ 5

Criteri di esclusione:

  • Punti trigger multipli
  • Ernia della parete addominale all'esame
  • Perdita di peso
  • Sanguinamento rettale
  • Recente cambiamento nelle abitudini intestinali
  • Cirrosi scompensata o ascite ricorrente
  • Allergia o controindicazione ai farmaci in studio
  • Trombocitopenia nota con conta piastrinica < 50.000
  • Altre diagnosi di sindromi dolorose croniche inclusa la fibromialgia
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Iniezione di 3,5 ml di soluzione fisiologica nel punto di massima dolorabilità nell'addome
Altro: Placebo
SPERIMENTALE: Trattamento
Iniezione di 20 mg di triamcinolone e 1% di lidocaina nel punto di massima dolorabilità nell'addome
Droga: Lidocaina
Droga: Triamcinolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Questionario per valutare il cambiamento nel punteggio del dolore
Basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Questionario per valutare il cambiamento nel punteggio del dolore
Basale e 1 settimana
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Questionario per valutare il cambiamento nel punteggio del dolore
Basale e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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