Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain a triamcinolon versus injekce spouštěcího bodu fyziologického roztoku pro léčbu chronické bolesti břišní stěny

2. prosince 2016 aktualizováno: Adam Ehrlich, Temple University
Účelem této studie je zjistit, zda je injekce triamcinolonu a lidokainu účinná při úlevě od chronické bolesti břišní stěny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické bolesti břišní stěny
  • Předchozí ultrazvuk nebo zobrazení průřezu břicha k vyloučení jiných příčin
  • Základní skóre stručné inventury bolesti ≥ 5

Kritéria vyloučení:

  • Více spouštěcích bodů
  • Kýla břišní stěny na vyšetření
  • Ztráta váhy
  • Krvácení z konečníku
  • Nedávná změna ve vyprazdňování
  • Dekompenzovaná cirhóza nebo recidivující ascites
  • Alergie nebo kontraindikace studovaných léků
  • Známá trombocytopenie s počtem krevních destiček < 50 000
  • Jiná diagnóza syndromů chronické bolesti včetně fibromyalgie
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injekce 3,5 ml fyziologického roztoku do místa maximální citlivosti v břiše
Jiný: Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Injekce 20 mg triamcinolonu a 1% lidokainu do bodu maximální citlivosti v břiše
Lék: Lidokain
Lék: Triamcinolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Dotazník k posouzení změny skóre bolesti
Výchozí stav a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Dotazník k posouzení změny skóre bolesti
Výchozí stav a 1 týden
Skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Dotazník k posouzení změny skóre bolesti
Výchozí stav a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit