- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02748395
만성 복벽 통증 치료를 위한 리도카인 및 트리암시놀론 대 식염수 트리거 포인트 주사
2016년 12월 2일 업데이트: Adam Ehrlich, Temple University
본 연구의 목적은 트리암시놀론과 리도카인 주사가 만성 복벽 통증 완화에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 복벽 통증의 임상적 진단
- 다른 원인을 배제하기 위한 사전 초음파 또는 복부 단면 영상
- 기준선 단기 통증 인벤토리 점수 ≥ 5
제외 기준:
- 여러 트리거 포인트
- 검사 중 복벽 탈장
- 체중 감량
- 직장 출혈
- 최근 배변 습관의 변화
- 비대상성 간경변 또는 재발성 복수
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
- 혈소판 수가 50,000 미만인 알려진 혈소판 감소증
- 섬유근육통을 포함한 만성 통증 증후군의 기타 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
복부 최대압통점에 생리식염수 3.5mL 주사
|
|
|
실험적: 치료
복부 최대 압통점에 트리암시놀론 20mg과 리도카인 1% 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 기준선 및 1개월
|
통증 점수의 변화를 평가하기 위한 설문지
|
기준선 및 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 기준선 및 1주
|
통증 점수의 변화를 평가하기 위한 설문지
|
기준선 및 1주
|
|
통증 점수
기간: 기준선 및 2개월
|
통증 점수의 변화를 평가하기 위한 설문지
|
기준선 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23417
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .