Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин и триамцинолон в сравнении с инъекцией физиологического раствора в триггерные точки для лечения хронической боли в брюшной стенке

2 декабря 2016 г. обновлено: Adam Ehrlich, Temple University
Целью данного исследования является определение эффективности инъекции триамцинолона и лидокаина в облегчении хронической боли в брюшной стенке.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической боли в брюшной стенке
  • Предварительное УЗИ или поперечное изображение брюшной полости для исключения других причин
  • Базовый балл по краткой шкале оценки боли ≥ 5

Критерий исключения:

  • Несколько триггерных точек
  • Грыжа брюшной стенки при осмотре
  • Потеря веса
  • Ректальное кровотечение
  • Недавние изменения в привычках кишечника
  • Декомпенсированный цирроз или рецидивирующий асцит
  • Аллергия или противопоказания к исследуемым препаратам
  • Известная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов < 50 000
  • Другой диагноз хронических болевых синдромов, включая фибромиалгию
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Инъекция 3,5 мл физиологического раствора в точку максимальной болезненности в животе
Другой: Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Инъекция 20 мг триамцинолона и 1% лидокаина в точку максимальной болезненности в животе
Лекарство: Лидокаин
Лекарство: Триамцинолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Анкета для оценки изменения оценки боли
Исходный уровень и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
Анкета для оценки изменения оценки боли
Исходный уровень и 1 неделя
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
Анкета для оценки изменения оценки боли
Исходный уровень и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться