Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne en triamcinolon versus zoutoplossing Triggerpoint-injectie voor de behandeling van chronische buikwandpijn

2 december 2016 bijgewerkt door: Adam Ehrlich, Temple University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de injectie van triamcinolon en lidocaïne effectief is bij het verlichten van chronische buikwandpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische buikwandpijn
  • Voorafgaande echografie of dwarsdoorsnede van de buik om andere oorzaken uit te sluiten
  • Basislijn korte pijninventarisatiescore ≥ 5

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere triggerpoints
  • Buikwandhernia op examen
  • Gewichtsverlies
  • Anale bloeding
  • Recente verandering in de stoelgang
  • Gedecompenseerde cirrose of terugkerende ascites
  • Allergie of contra-indicatie om medicijnen te bestuderen
  • Bekende trombocytopenie met aantal bloedplaatjes < 50.000
  • Andere diagnose van chronische pijnsyndromen waaronder fibromyalgie
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injectie van 3,5 ml normale zoutoplossing in het punt van maximale gevoeligheid in de buik
Ander: Placebo
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Injectie van 20 mg triamcinolon en 1% lidocaïne in het punt van maximale gevoeligheid in de buik
Geneesmiddel: Lidocaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Vragenlijst om verandering in pijnscore te beoordelen
Basislijn en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
Vragenlijst om verandering in pijnscore te beoordelen
Basislijn en 1 week
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Vragenlijst om verandering in pijnscore te beoordelen
Basislijn en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren