Lidocaína y triamcinolona frente a inyección de punto gatillo de solución salina para el tratamiento del dolor crónico de la pared abdominal
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Adam Ehrlich, Temple University
El propósito de este estudio es determinar si la inyección de triamcinolona y lidocaína es eficaz para aliviar el dolor crónico de la pared abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del dolor crónico de la pared abdominal
- Ultrasonido previo o imágenes transversales del abdomen para excluir otras causas
- Puntuación inicial del Inventario Breve del Dolor ≥ 5
Criterio de exclusión:
- Múltiples puntos gatillo
- Hernia de pared abdominal en examen
- Pérdida de peso
- Sangrado rectal
- Cambio reciente en los hábitos intestinales
- Cirrosis descompensada o ascitis recurrente
- Alergia o contraindicación a los medicamentos del estudio
- Trombocitopenia conocida con recuento de plaquetas < 50.000
- Otro diagnóstico de síndromes de dolor crónico, incluida la fibromialgia
- No se puede dar el consentimiento informado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Inyección de 3,5 ml de solución salina normal en el punto de máxima sensibilidad en el abdomen
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
Inyección de 20 mg de triamcinolona y lidocaína al 1% en el punto de máxima sensibilidad en el abdomen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Cuestionario para evaluar el cambio en la puntuación del dolor
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Línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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Cuestionario para evaluar el cambio en la puntuación del dolor
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Línea de base y 1 semana
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en la puntuación del dolor
|
Línea base y 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 23417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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