Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain og triamcinolon vs saltvand triggerpunktinjektion til behandling af kroniske mavevægssmerter

2. december 2016 opdateret af: Adam Ehrlich, Temple University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om injektionen af ​​triamcinolon og lidocain er effektiv til at lindre kroniske mavevægssmerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske mavevægssmerter
  • Forudgående ultralyds- eller tværsnitsbillede af maven for at udelukke andre årsager
  • Baseline Brief Pain Inventory score ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • Flere triggerpunkter
  • Abdominalvægsbrok ved undersøgelse
  • Vægttab
  • Rektal blødning
  • Nylig ændring i afføringsvaner
  • Dekompenseret skrumpelever eller tilbagevendende ascites
  • Allergi eller kontraindikation for undersøgelsesmedicin
  • Kendt trombocytopeni med blodpladetal < 50.000
  • Anden diagnose af kroniske smertesyndromer, herunder fibromyalgi
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injektion af 3,5 ml normalt saltvand i punktet med maksimal ømhed i maven
Andet: Placebo
EKSPERIMENTEL: Behandling
Injektion af 20mg triamcinolon og 1% lidocain i punktet med maksimal ømhed i maven
Medicin: Lidokain
Medicin: Triamcinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Spørgeskema til vurdering af ændring i smertescore
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Spørgeskema til vurdering af ændring i smertescore
Baseline og 1 uge
Smertescore
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Spørgeskema til vurdering af ændring i smertescore
Baseline og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (SKØN)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner