ポルトガル中部地域における加齢黄斑変性症の5年間の発生率 (AMDIncidencePT)
以前に表現型の特徴が明らかになった、ポルトガル中部地域の集団におけるAMDの5年間の発生率を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2009年から2013年の間にコインブラ眼科疫学研究(NCT01298674)に参加した被験者は、インフォームドコンセントを行った後、1回の来院に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5996
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、コインブラ眼疫学研究 (NTC01298674) に参加し、表現型を解析した男性および女性の被験者で構成されます。
ミラ ヘルスケア ユニットからは最大 2.975 名、ロウザ ヘルスケア ユニットからは最大 3.021 名の合計 5.996 名を募集する予定です。
説明
包含基準:
- コインブラ眼疫学研究（NCT01298674）に参加し、表現型解析された被験者。
- 研究に関する情報を理解し、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えることができる被験者。
- 被験者は研究手順に従う意思があり、従うことができる。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
5年間の臨床来院におけるAMDの表現型分類。この分類と 5 年前の等級の比較。
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
危険因子: 人口動態、病歴、眼病歴、AMDの家族歴、全身性併存疾患および投薬、栄養および生活習慣。マルチモーダル評価における AMD の兆候。
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rufino Silva, PhD、Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月18日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (その他の識別子：4C-2016-09)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。