Pięcioletnia częstość występowania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem w regionie centralnym Portugalii (AMDIncidencePT)
7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Ocena pięcioletniej częstości występowania AMD w populacji z centralnego regionu Portugalii, uprzednio scharakteryzowanej fenotypowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby, które uczestniczyły w Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) w latach 2009-2013 wezmą udział w jednej wizycie, po wyrażeniu świadomej zgody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5996
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osobników płci męskiej i żeńskiej, którzy uczestniczyli i fenotypowali w Epidemiologic Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Oczekuje się, że zrekrutuje łącznie do 5.996 pacjentów, czyli do 2.975 pacjentów z Mira Healthcare Unit i do 3.021 pacjentów z Lousã Healthcare Unit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które uczestniczyły w Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) i które zostały poddane fenotypowi;
- Osoby zdolne do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
- Osoby chętne i zdolne do przestrzegania procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasyfikacja fenotypowa AMD podczas pięcioletniej wizyty klinicznej. Porównanie tej klasyfikacji z oceną sprzed 5 lat.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka: dane demograficzne, wywiad medyczny, wywiad okulistyczny, wywiad rodzinny w kierunku AMD, choroby ogólnoustrojowe i leki, nawyki żywieniowe i styl życia. Oznaki AMD w ocenie multimodalnej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Inny identyfikator: 4C-2016-09)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .