Az életkorral összefüggő makuladegeneráció ötéves előfordulása Portugália középső régiójában (AMDIncidencePT)
2017. november 7. frissítette: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Az AMD ötéves előfordulási gyakoriságának felmérése Portugália központi régiójából származó populációban, amelyet korábban fenotípusosan jellemeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azok az alanyok, akik 2009 és 2013 között részt vettek a Coimbra Epidemiologic Eye Study-ban (NCT01298674), egyetlen látogatáson vesznek részt, miután beleegyezésüket adták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5996
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan férfi és női alanyokból áll majd, akik részt vettek az epidemiológiai coimbrai szemvizsgálatban (NTC01298674) és fenotípust vizsgáltak.
Várhatóan összesen 5996 alanyt vesz fel, azaz legfeljebb 2975 alanyt a Mira egészségügyi egységről és legfeljebb 3021 alanyt a Lousã egészségügyi egységről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik részt vettek az Epidemiologic Coimbra Eye Study-ban (NCT01298674), és akiknek fenotípusát meghatározták;
- Azok az alanyok, akik képesek megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat, és tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatba való belépéshez;
- Olyan alanyok, akik hajlandóak és képesek megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AMD fenotípusos osztályozása az ötéves klinikai látogatás során. Ennek az osztályozásnak az összehasonlítása az 5 évvel ezelőtti minősítéssel.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kockázati tényezők: demográfiai, kórtörténet, szemészeti anamnézis, AMD családi anamnézise, szisztémás társbetegségek és gyógyszeres kezelés, táplálkozási és életmódbeli szokások. Az AMD jelei a multimodális értékelésen.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Egyéb azonosító: 4C-2016-09)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .