Fem års forekomst av aldersrelatert makuladegenerasjon i den sentrale regionen i Portugal (AMDIncidencePT)
7. november 2017 oppdatert av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
For å vurdere den femårige forekomsten av AMD i en befolkning fra den sentrale regionen i Portugal, tidligere fenotypisk karakterisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som deltok i den epidemiologiske Coimbra Eye Study (NCT01298674) mellom 2009 og 2013 vil delta på et enkelt besøk etter å ha gitt informert samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5996
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som har deltatt og fenotypet i den epidemiologiske Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Det forventes å rekruttere opptil totalt 5.996 forsøkspersoner, det vil si opptil 2.975 forsøkspersoner fra Mira Healthcare Unit og opptil 3.021 emner fra Lousã Healthcare Unit.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som deltok i den epidemiologiske Coimbra Eye Study (NCT01298674) og som var fenotype;
- Forsøkspersoner som er i stand til å forstå informasjonen om studien og gi sitt informerte samtykke til å delta i studien;
- Emner som er villige og i stand til å følge studieprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fenotypisk klassifisering av AMD i det femårige kliniske besøket. Sammenligning av denne klassifiseringen med graderingen for 5 år siden.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer: Demografisk, medisinsk historie, oftalmologisk historie, familiehistorie med AMD, systemiske komorbiditeter og medisiner, ernærings- og livsstilsvaner. Tegn på AMD på den multimodale evalueringen.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Annen identifikator: 4C-2016-09)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .