Incidenza quinquennale della degenerazione maculare senile nella regione centrale del Portogallo (AMDIncidencePT)
7 novembre 2017 aggiornato da: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Per valutare l'incidenza quinquennale di AMD in una popolazione della regione centrale del Portogallo, precedentemente caratterizzata fenotipicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno partecipato all'Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) tra il 2009 e il 2013 parteciperanno a un'unica visita, dopo aver fornito il consenso informato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5996
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da soggetti di sesso maschile e femminile che hanno partecipato e fenotipizzati all'Epidemiologic Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Si prevede di reclutare fino a un totale di 5.996 soggetti, ovvero fino a 2.975 soggetti dall'Unità sanitaria di Mira e fino a 3.021 soggetti dall'Unità sanitaria di Lousã.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno partecipato all'Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) e che sono stati fenotipizzati;
- Soggetti in grado di comprendere le informazioni sullo studio e di dare il proprio consenso informato per entrare nello studio;
- Soggetti disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Classificazione fenotipica dell'AMD nella visita clinica quinquennale. Confronto di questa classificazione con la classificazione di 5 anni fa.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio: dati demografici, storia medica, storia oftalmologica, storia familiare di AMD, comorbilità sistemiche e farmaci, abitudini alimentari e di stile di vita. Segni di AMD sulla valutazione multimodale.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Altro identificatore: 4C-2016-09)
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