Vijfjaarlijkse incidentie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie in de centrale regio van Portugal (AMDIncidencePT)
7 november 2017 bijgewerkt door: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Om de vijfjaarlijkse incidentie van AMD te beoordelen in een populatie uit de centrale regio van Portugal, voorheen fenotypisch gekarakteriseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die tussen 2009 en 2013 hebben deelgenomen aan de epidemiologische Coimbra Eye Study (NCT01298674) zullen een enkel bezoek bijwonen, na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5996
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die hebben deelgenomen aan en gefenotypeerd zijn in de Epidemiologische Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Er wordt verwacht dat het in totaal 5.996 proefpersonen zal rekruteren, dat wil zeggen tot 2.975 proefpersonen van de Mira Healthcare Unit en tot 3.021 proefpersonen van de Lousã Healthcare Unit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die deelnamen aan de epidemiologische Coimbra Eye Study (NCT01298674) en die werden gefenotypeerd;
- Proefpersonen die in staat zijn de informatie over het onderzoek te begrijpen en hun geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek;
- Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fenotypische classificatie van AMD tijdens het vijfjarige klinische bezoek. Vergelijking van deze indeling met de indeling van 5 jaar geleden.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren: demografie, medische geschiedenis, oftalmologische geschiedenis, familiegeschiedenis van LMD, systemische comorbiditeiten en medicatie, voedings- en levensstijlgewoonten. Tekenen van AMD op de multimodale evaluatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Andere identificatie: 4C-2016-09)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .