Incidencia de cinco años de degeneración macular relacionada con la edad en la región central de Portugal (AMDIncidencePT)
7 de noviembre de 2017 actualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Evaluar la incidencia de DMAE a cinco años en una población de la región central de Portugal, previamente caracterizada fenotípicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que participaron en el Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) entre 2009 y 2013 asistirán a una sola visita, previo consentimiento informado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5996
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en sujetos masculinos y femeninos que hayan participado y fenotipado en el Estudio Epidemiológico del Ojo de Coimbra (NTC01298674).
Se espera reclutar hasta un total de 5.996 sujetos, es decir, hasta 2.975 sujetos de la Unidad de Salud de Mira y hasta 3.021 sujetos de la Unidad de Salud de Lousã.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que participaron en el Estudio Epidemiológico del Ojo de Coimbra (NCT01298674) y que fueron fenotipados;
- Sujetos capaces de comprender la información sobre el estudio y de dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clasificación fenotípica de la DMAE en la visita clínica a los cinco años. Comparación de esta clasificación con la calificación de hace 5 años.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores de riesgo: Demográficos, Antecedentes médicos, Antecedentes oftalmológicos, Antecedentes familiares de DMAE, Comorbilidades sistémicas y medicación, Nutricionales y Hábitos de estilo de vida. Signos de AMD en la evaluación multimodal.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Otro identificador: 4C-2016-09)
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