Incidence sur cinq ans de la dégénérescence maculaire liée à l'âge dans la région centrale du Portugal (AMDIncidencePT)
7 novembre 2017 mis à jour par: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Évaluer l'incidence de la DMLA sur cinq ans dans une population de la région centrale du Portugal, préalablement caractérisée phénotypiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets qui ont participé à l'Epidemiologique Coimbra Eye Study (NCT01298674) entre 2009 et 2013 assisteront à une seule visite, après avoir donné leur consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5996
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de sujets masculins et féminins qui ont participé et phénotypé à l'étude épidémiologique sur les yeux de Coimbra (NTC01298674).
Il est prévu de recruter jusqu'à un total de 5.996 sujets, soit jusqu'à 2.975 sujets de l'unité de santé Mira et jusqu'à 3.021 sujets de l'unité de santé Lousã.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont participé à l'étude épidémiologique sur les yeux de Coimbra (NCT01298674) et qui ont été phénotypés ;
- Sujets capables de comprendre les informations sur l'étude et de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Sujets désireux et capables de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Classification phénotypique de la DMLA lors de la visite clinique à cinq ans. Comparaison de ce classement avec le classement d'il y a 5 ans.
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque : Démographie, Antécédents médicaux, Antécédents ophtalmologiques, Antécédents familiaux de DMLA, Comorbidités systémiques et médicaments, Habitudes nutritionnelles et de mode de vie. Signes de DMLA sur l'évaluation multimodale.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Autre identifiant: 4C-2016-09)
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