Fem års förekomst av åldersrelaterad makuladegeneration i den centrala regionen i Portugal (AMDIncidencePT)
7 november 2017 uppdaterad av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Att bedöma den femåriga incidensen av AMD i en befolkning från den centrala regionen i Portugal, tidigare fenotypiskt karakteriserad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som deltog i den epidemiologiska Coimbra-ögonstudien (NCT01298674) mellan 2009 och 2013 kommer att delta i ett enda besök efter att ha gett informerat samtycke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5996
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av manliga och kvinnliga försökspersoner som har deltagit och fenotypat i den epidemiologiska Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Det förväntas rekrytera upp till totalt 5.996 försökspersoner, det vill säga upp till 2.975 försökspersoner från Mira Healthcare Unit och upp till 3.021 försökspersoner från Lousã Healthcare Unit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som deltog i den epidemiologiska Coimbra Eye Study (NCT01298674) och som var fenotypade;
- Försökspersoner som kan förstå informationen om studien och ge sitt informerade samtycke till att delta i studien;
- Försökspersoner som vill och kan följa studieprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fenotypisk klassificering av AMD i det femåriga kliniska besöket. Jämförelse av denna klassificering med betygsättningen för 5 år sedan.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riskfaktorer: Demografisk, medicinsk historia, oftalmologisk historia, familjehistoria av AMD, systemiska komorbiditeter och medicinering, närings- och livsstilsvanor. Tecken på AMD på den multimodala utvärderingen.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Annan identifierare: 4C-2016-09)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .