Fem års forekomst af aldersrelateret makuladegeneration i den centrale region i Portugal (AMDIncidencePT)
7. november 2017 opdateret af: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
At vurdere den femårige forekomst af AMD i en befolkning fra den centrale region i Portugal, tidligere fænotypisk karakteriseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der deltog i det epidemiologiske Coimbra Eye Study (NCT01298674) mellem 2009 og 2013, vil deltage i et enkelt besøg efter at have givet informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5996
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der har deltaget og fænotype i det epidemiologiske Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Det forventes at rekruttere op til i alt 5.996 forsøgspersoner, det vil sige op til 2.975 forsøgspersoner fra Mira Healthcare Unit og op til 3.021 forsøgspersoner fra Lousã Healthcare Unit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der deltog i det epidemiologiske Coimbra Eye Study (NCT01298674), og som var fænotypebestemt;
- Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå oplysningerne om undersøgelsen og give deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Emner, der er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fænotypisk klassificering af AMD i det femårige kliniske besøg. Sammenligning af denne klassifikation med karaktergivningen for 5 år siden.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer: Demografisk, sygehistorie, oftalmologisk historie, familiehistorie med AMD, systemiske komorbiditeter og medicin, ernærings- og livsstilsvaner. Tegn på AMD på den multimodale evaluering.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2016
Først opslået (Skøn)
22. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Anden identifikator: 4C-2016-09)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .