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Incidência de cinco anos da Degeneração Macular Relacionada à Idade na Região Centro de Portugal (AMDIncidencePT)

7 de novembro de 2017 atualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Avaliar a incidência de DMRI ao longo de cinco anos numa população da região centro de Portugal, previamente caracterizada fenotipicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Degeneração macular relacionada à idade

Descrição detalhada

Os indivíduos que participaram no Estudo Epidemiológico Coimbra Eye (NCT01298674) entre 2009 e 2013 irão assistir a uma única consulta, após consentimento informado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5996

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-548
    - AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos do sexo masculino e feminino que tenham participado e fenotipado no Estudo Epidemiológico Coimbra Eye (NTC01298674).

Prevê-se o recrutamento de um total de 5.996 indivíduos, ou seja, 2.975 indivíduos da Unidade de Saúde de Mira e até 3.021 indivíduos da Unidade de Saúde da Lousã.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos que participaram no Estudo Epidemiológico Coimbra Eye (NCT01298674) e que foram fenotipados;
Sujeitos capazes de entender as informações sobre o estudo e de dar seu consentimento informado para entrar no estudo;
Indivíduos dispostos e capazes de cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

- Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Classificação fenotípica da DMRI na visita clínica de cinco anos. Comparação desta classificação com a classificação de 5 anos atrás. Prazo: 5 anos	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Fatores de risco: Demográfico, Histórico médico, Histórico oftalmológico, Histórico familiar de DMRI, Comorbidades sistêmicas e medicamentosas, Hábitos nutricionais e de estilo de vida. Sinais de DMRI na avaliação multimodal. Prazo: 5 anos	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Investigadores

Investigador principal: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ