Pětiletý výskyt věkem podmíněné makulární degenerace v centrální oblasti Portugalska (AMDIncidencePT)
7. listopadu 2017 aktualizováno: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Zhodnotit pětiletou incidenci AMD v populaci z centrální oblasti Portugalska, dříve fenotypově charakterizované.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty, které se zúčastnily Epidemiologické studie Coimbra Eye Study (NCT01298674) v letech 2009 až 2013, se po udělení informovaného souhlasu zúčastní jediné návštěvy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5996
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z mužů a žen, kteří se zúčastnili a fenotypovali v Epidemiologic Coimbra Eye Study (NTC01298674).
Očekává se, že přijme celkem až 5 996 subjektů, tedy až 2 975 subjektů ze zdravotnického oddělení Mira a až 3 021 subjektů ze zdravotnického oddělení Lousã.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které se zúčastnily Epidemiologic Coimbra Eye Study (NCT01298674) a které byly fenotypovány;
- Subjekty schopné porozumět informacím o studii a dát svůj informovaný souhlas se vstupem do studie;
- Subjekty ochotné a schopné dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fenotypová klasifikace AMD v pětileté klinické návštěvě. Porovnání této klasifikace se známkováním před 5 lety.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové faktory: Demografické údaje, anamnéza, oftalmologická anamnéza, rodinná anamnéza AMD, systémové komorbidity a léky, výživové a životní návyky. Známky AMD na multimodálním hodnocení.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Jiný identifikátor: 4C-2016-09)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .