- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02748824
Viiden vuoden ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman ilmaantuvuus Portugalin keskialueella (AMDIncidencePT)
tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Arvioida viiden vuoden AMD:n esiintyvyys Portugalin keskialueen populaatiossa, joka on aiemmin karakterisoitu fenotyyppisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka osallistuivat epidemiologiseen Coimbra-silmätutkimukseen (NCT01298674) vuosina 2009–2013, osallistuvat yhteen käyntiin saatuaan tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5996
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu mies- ja naishenkilöistä, jotka ovat osallistuneet epidemiologiseen Coimbra-silmätutkimukseen (NTC01298674) ja määrittäneet sen fenotyypin.
Sen odotetaan rekrytoivan yhteensä enintään 5 996 tutkittavaa, eli enintään 2 975 tutkittavaa Mira Healthcare -yksiköstä ja enintään 3 021 tutkittavaa Lousãn terveydenhuollon yksiköstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat epidemiologiseen Coimbra-silmätutkimukseen (NCT01298674) ja joiden fenotyyppi oli määritetty;
- Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimusta koskevat tiedot ja antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
- Aineet, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
AMD:n fenotyyppinen luokitus viiden vuoden kliinisessä käynnissä. Tämän luokituksen vertailu viiden vuoden takaiseen arvosanaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riskitekijät: Väestö, sairaushistoria, silmätauti, AMD:n sukuhistoria, systeemiset rinnakkaissairaudet ja lääkitys, ravitsemus- ja elämäntapatottumukset. AMD:n merkkejä multimodaalisessa arvioinnissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Muu tunniste: 4C-2016-09)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .