Пятилетняя заболеваемость возрастной дегенерацией желтого пятна в центральном регионе Португалии (AMDIncidencePT)
7 ноября 2017 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Оценить пятилетнюю заболеваемость ВМД среди населения центрального региона Португалии, ранее фенотипически охарактеризованного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Субъекты, участвовавшие в эпидемиологическом исследовании глаз в Коимбре (NCT01298674) в период с 2009 по 2013 год, посетят одно посещение после предоставления информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5996
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из субъектов мужского и женского пола, которые участвовали и фенотипировались в эпидемиологическом исследовании глаз в Коимбре (NTC01298674).
Ожидается, что в общей сложности будет набрано до 5 996 человек, то есть до 2 975 человек из отделения здравоохранения Мира и до 3 021 человека из отделения здравоохранения Луза.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые участвовали в эпидемиологическом исследовании глаз Коимбры (NCT01298674) и которые были фенотипированы;
- Субъекты, способные понять информацию об исследовании и дать информированное согласие на участие в исследовании;
- Субъекты, желающие и способные соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фенотипическая классификация AMD в пятилетнем клиническом посещении. Сравнение этой классификации с классификацией 5-летней давности.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы риска: демографический, медицинский анамнез, офтальмологический анамнез, семейный анамнез ВМД, системные сопутствующие заболевания и прием лекарств, привычки в отношении питания и образа жизни. Признаки ВМД по мультимодальной оценке.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Другой идентификатор: 4C-2016-09)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .