Fünfjährige Inzidenz altersbedingter Makuladegeneration in der Zentralregion Portugals (AMDIncidencePT)
7. November 2017 aktualisiert von: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Zur Beurteilung der 5-Jahres-Inzidenz von AMD in einer Population aus der Zentralregion Portugals, die zuvor phänotypisch charakterisiert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die zwischen 2009 und 2013 an der epidemiologischen Coimbra-Augenstudie (NCT01298674) teilgenommen haben, werden nach Einverständniserklärung an einem einzigen Besuch teilnehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5996
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI/CEC - Centro Ensaios Clínicos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus männlichen und weiblichen Probanden bestehen, die an der epidemiologischen Coimbra-Augenstudie (NTC01298674) teilgenommen und phänotypisiert haben.
Es wird erwartet, dass insgesamt bis zu 5.996 Probanden rekrutiert werden, das sind bis zu 2.975 Probanden aus der Gesundheitseinheit Mira und bis zu 3.021 Probanden aus der Gesundheitseinheit Lousã.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die an der epidemiologischen Coimbra-Augenstudie (NCT01298674) teilnahmen und phänotypisiert wurden;
- Probanden, die in der Lage sind, die Informationen über die Studie zu verstehen und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben;
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Studienabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Phänotypische Klassifikation der AMD im fünfjährigen klinischen Besuch. Vergleich dieser Einstufung mit der Einstufung vor 5 Jahren.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren: Demografie, Krankengeschichte, ophthalmologische Vorgeschichte, Familiengeschichte von AMD, systemische Komorbiditäten und Medikamente, Ernährungs- und Lebensstilgewohnheiten. Anzeichen einer AMD bei der multimodalen Bewertung.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rufino Silva, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4C-2016-09
- AMDIncidence-CPT (Andere Kennung: 4C-2016-09)
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