サポートされていない短いインターネット介入による気分管理の効果
2016年4月19日 更新者：i4Health
この研究の主な目的は、参加者の臨床症状（抑うつ症状や不安症状）と関連変数（気分、自信、モチベーション）に対する、サポートのないインターネットによる1セッションの介入の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、参加者の臨床症状（抑うつ症状や不安症状）と関連変数（気分、自信、モチベーション）に対する、サポートのないインターネットによる1セッションの介入の効果を比較することでした。
方法: 米国に居住する合計 765 人の成人がランダム化比較試験に参加しました。 参加者は、5 ～ 10 分間続く 5 つの短いプレーンテキスト介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 うつ病の症状に対処するために設計された介入は、思考（役立つ考えを増やす）、活動（活動レベルの増加）、睡眠衛生、積極性（自己主張の意識を高める）、独自の方法（以前に成功した方法の利用）でした。 同意後 1 週間経過観察を行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
765
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ほとんどがアメリカ国民です
除外基準:
- 米国以外の居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感想。
有益な思考を増やすことは、2 つの心理教育セグメント (つまり、思考は感情に影響を与える、および有害な思考に対処する方法) と、参加者が次の 1 週間の気分を高めるために選択できる「有益な思考」のリストで構成されていました。
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感想。
有益な思考を増やすことは、2 つの心理教育セグメント (つまり、思考が感情に影響を与えること、および有害な思考に対処する方法) と、参加者が次の 1 週間の気分を高めるために使用できる「有益な思考」のリストで構成されていました。
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実験的：活動。
活動レベルの増加には、活動が気分にどのように影響するかについての簡単な説明が含まれていました。
次に参加者は、利用可能な「役立つ活動」のリストから気分を改善するために使用できる活動を選択するように求められました。ユーザーは独自の役立つアクティビティを生成することもできました。
参加者には、ベッドに横たわっていることや孤立していることなど、役に立たない活動の例も提示されました。
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活動レベルの増加には、活動が気分にどのように影響するかについての簡単な説明が含まれていました。
次に参加者は、利用可能な「役立つ活動」のリストから気分を改善するために使用できる活動を選択するように求められました。ユーザーは独自の役立つアクティビティを生成することもできました。
参加者には、ベッドに横たわっていることや孤立していることなど、役に立たない活動の例も提示されました。
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実験的：積極性
アサーティブネスを高める。アサーティブなコミュニケーションのヒントとアサーティブなステートメントの例で構成されます。
参加者は、最近の紛争について説明し、その紛争に対処するために介入の積極性テクニックを適用するよう求められました。
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アサーティブネスを高める。アサーティブなコミュニケーションのヒントとアサーティブなステートメントの例で構成されます。
参加者は、最近の紛争について説明し、その紛争に対処するために介入のアサーティブネス手法を適用するよう求められました。
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実験的：睡眠衛生
睡眠衛生の向上には、睡眠が気分にどのように影響するかについての説明が含まれていました。
参加者はまた、「日中は昼寝をしない」「ベッドや寝室を睡眠またはセックスのみに使用する」など、来週中に実践すべき有益な睡眠衛生上の提案のリストから選択するよう求められた。
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睡眠衛生の向上には、睡眠が気分にどのように影響するかについての説明が含まれていました。
参加者はまた、「日中は昼寝をしない」「ベッドや寝室を睡眠またはセックスのみに使用する」など、来週中に実践すべき有益な睡眠衛生上の提案のリストから選択するよう求められた。
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アクティブコンパレータ：独自のメソッド
ここでは参加者に、過去に気分を改善するのに役立った自分自身の戦略を 4 つ挙げてもらいました。
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ここでは参加者に、過去に気分を改善するのに役立った自分自身の戦略を 4 つ挙げてもらいました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9; Kroenke & Spitzer、2002) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 1週間の追跡調査
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これは、大うつ病エピソードの存在をスクリーニングし、2 週間にわたるうつ病の症状の重症度を評価する 10 項目の尺度で広く使用されています。
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ベースライン - 1週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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過去 2 週間のあなたの気分をどのように説明しますか?
回答は 0 = 非常に否定的から 9 = 非常に肯定的でした
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ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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動機 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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気分を改善するために何かをする意欲はどの程度ですか?回答は 0 = 非常に否定的から 9 = 非常に肯定的でした
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ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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自信 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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気分を改善するために何かできるとどの程度自信がありますか?回答範囲は 0 = 非常に否定的から 9 = 非常に肯定的です
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ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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有用性 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入から 10 分後
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これから紹介するアイデアを見る前に、それが役に立つ可能性はどのくらいあると思いますか?」
回答は 0 = 可能性が非常に低いから 6 = 可能性が非常に高いです。
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ベースライン - 介入から 10 分後
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7項目の全般性不安障害アンケート
時間枠：ベースライン - 1週間の追跡調査
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2週間にわたる全般性不安症状のレベルを測定するための自己申告式アンケート
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ベースライン - 1週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ricardo F Muñoz, Ph.D、Palo Alto University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-009- H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。