Humørstyringseffekter av korte Internett-intervensjoner som ikke støttes
19. april 2016 oppdatert av: i4Health
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av en en-sesjons ustøttet internettintervensjon på deltakernes kliniske symptomer (depressive og angstsymptomer) og relaterte variabler (humør, selvtillit og motivasjon).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av en en-sesjons ustøttet internettintervensjon på deltakernes kliniske symptomer (depressive og angstsymptomer) og relaterte variabler (humør, selvtillit og motivasjon).
Metode: Totalt 765 voksne bosatt i USA deltok i en randomisert kontrollert studie. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av fem korte rentekstintervensjoner som varte i fem til ti minutter. Intervensjonene designet for å adressere depressive symptomer var: Tanker (øke nyttige tanker), Aktiviteter (øke aktivitetsnivå), Søvnhygiene, Selvsikkerhet (øke bevissthet om selvsikkerhet), Egne metoder (bruke metoder som tidligere var vellykkede). De ble fulgt opp en uke etter samtykke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
765
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de fleste er amerikanske statsborgere
Ekskluderingskriterier:
- ikke-amerikanske innbyggere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tanker.
Økende nyttige tanker besto av to psykoedukative segmenter (dvs. tanker påvirker følelser, og hvordan man håndterer skadelige tanker), og en liste over "nyttige tanker" som deltakerne kunne velge å bruke for å øke humøret den neste uken.
|
Tanker.
Økende nyttige tanker besto av to psykoedukative segmenter (dvs. tanker påvirker følelser, og hvordan håndtere skadelige tanker), og en liste over "nyttige tanker" som deltakerne kunne velge å bruke for å øke humøret den neste uken.
|
|
Eksperimentell: Aktiviteter.
Økende aktivitetsnivå inkluderte en kort beskrivelse av hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltakerne ble deretter bedt om å velge aktivitetene de kunne bruke for å forbedre humøret fra en tilgjengelig liste over "nyttige aktiviteter"; brukere var også i stand til å generere sine egne nyttige aktiviteter.
Deltakerne ble også presentert for eksempler på lite nyttige aktiviteter som å ligge i sengen og være isolert.
|
Økende aktivitetsnivå inkluderte en kort beskrivelse av hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltakerne ble deretter bedt om å velge aktivitetene de kunne bruke for å forbedre humøret fra en tilgjengelig liste over "nyttige aktiviteter"; brukere var også i stand til å generere sine egne nyttige aktiviteter.
Deltakerne ble også presentert for eksempler på lite nyttige aktiviteter som å ligge i sengen og være isolert
|
|
Eksperimentell: Selvsikkerhet
Økende selvsikkerhet, bestående av tips for å kommunisere selvsikkert, og et eksempel på et selvsikkert utsagn.
Deltakerne ble bedt om å beskrive en nylig konflikt og bruke intervensjonens selvhevdelsesteknikker for å takle konflikten
|
Økende selvsikkerhet, bestående av tips for å kommunisere selvsikkert, og et eksempel på et selvsikkert utsagn.
Deltakerne ble bedt om å beskrive en nylig konflikt og bruke intervensjonens selvhevdelsesteknikker for å takle konflikten.
|
|
Eksperimentell: Søvnhygiene
Økende søvnhygiene inkluderte en beskrivelse av hvordan søvn kan påvirke humøret.
Deltakerne ble også bedt om å velge fra en liste over nyttige søvnhygieneforslag som skulle praktiseres i løpet av neste uke, for eksempel "Ikke ta lur på dagtid" og "Bruk sengen/soverommet kun til søvn eller sex".
|
Økende søvnhygiene inkluderte en beskrivelse av hvordan søvn kan påvirke humøret.
Deltakerne ble også bedt om å velge fra en liste over nyttige søvnhygieneforslag som skulle praktiseres i løpet av neste uke, for eksempel "Ikke ta lur på dagtid" og "Bruk sengen/soverommet kun til søvn eller sex".
|
|
Aktiv komparator: Egne metoder
hvor deltakerne ble bedt om å identifisere fire av sine egne personlige strategier som har hjulpet dem med å forbedre humøret deres tidligere.
|
hvor deltakerne ble bedt om å identifisere fire av sine egne personlige strategier som har hjulpet dem med å forbedre humøret deres tidligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) score
Tidsramme: Baseline - 1 ukes oppfølging
|
Som er et mye brukt 10-elements mål som screener for tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, samt vurderer alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi over en 2-ukers periode.
|
Baseline - 1 ukes oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humør- Likert-lignende spørsmål
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
Hvordan vil du beskrive humøret ditt de siste 2 ukene?
og hadde svar fra 0 = Ekstremt negative til 9 = Ekstremt positive
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
|
Motivasjon - Likert-type spørsmål
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
Hvor motivert er du til å gjøre noe for å forbedre humøret ditt? og hadde svar fra 0 = Ekstremt negative til 9 = Ekstremt positive
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
|
Selvtillit - Spørsmål av typen Likert
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
Hvor sikker er du på at du er i stand til å gjøre noe for å forbedre humøret ditt? og fikk svar fra 0 = Ekstremt negativt til 9 = Ekstremt positivt
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
|
nytte - Spørsmål av typen Likert
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen
|
Før du ser ideene vi skal dele med deg, hvor sannsynlig tror du at de vil være nyttige?"
og hadde svar fra 0 = Svært usannsynlig til 6 = Svært sannsynlig.
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen
|
|
7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline - 1 ukes oppfølging
|
selvrapporteringsskjema for å måle nivået av generaliserte angstsymptomer over en to ukers periode
|
Baseline - 1 ukes oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-009- H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .