Auswirkungen kurzer, nicht unterstützter Internetinterventionen auf das Stimmungsmanagement
19. April 2016 aktualisiert von: i4Health
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer nicht unterstützten Internetintervention in einer Sitzung auf die klinischen Symptome (depressive und Angstsymptome) und damit verbundene Variablen (Stimmung, Selbstvertrauen und Motivation) der Teilnehmer zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer nicht unterstützten Internetintervention in einer Sitzung auf die klinischen Symptome (depressive und Angstsymptome) und damit verbundene Variablen (Stimmung, Selbstvertrauen und Motivation) der Teilnehmer zu vergleichen.
Methode: Insgesamt 765 Erwachsene mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten nahmen an einer randomisierten kontrollierten Studie teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von fünf kurzen Klartextinterventionen mit einer Dauer von fünf bis zehn Minuten zugeteilt. Die Interventionen zur Behandlung depressiver Symptome waren: Gedanken (Verstärkung hilfreicher Gedanken), Aktivitäten (Erhöhung des Aktivitätsniveaus), Schlafhygiene, Durchsetzungsvermögen (Erhöhung des Bewusstseins für Durchsetzungsvermögen), Eigene Methoden (Verwendung zuvor erfolgreicher Methoden). Sie wurden eine Woche nach ihrer Einwilligung nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
765
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die meisten sind US-Bürger
Ausschlusskriterien:
- Nicht-US-Bürger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gedanken.
Zunehmende hilfreiche Gedanken bestanden aus zwei psychoedukativen Segmenten (d. h. Gedanken beeinflussen Emotionen und wie man mit schädlichen Gedanken umgeht) und einer Liste „hilfreicher Gedanken“, die die Teilnehmer verwenden konnten, um ihre Stimmung für die nächste Woche zu verbessern
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Gedanken.
Zunehmende hilfreiche Gedanken bestanden aus zwei psychoedukativen Segmenten (d. h. Gedanken beeinflussen Emotionen und wie man mit schädlichen Gedanken umgeht) und einer Liste „hilfreicher Gedanken“, die die Teilnehmer verwenden konnten, um ihre Stimmung für die nächste Woche zu verbessern.
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Experimental: Aktivitäten.
Die Erhöhung des Aktivitätsniveaus beinhaltete eine kurze Beschreibung, wie sich Aktivitäten auf die Stimmung auswirken.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, aus einer verfügbaren Liste „hilfreicher Aktivitäten“ die Aktivitäten auszuwählen, mit denen sie ihre Stimmung verbessern könnten. Benutzer konnten auch ihre eigenen hilfreichen Aktivitäten generieren.
Den Teilnehmern wurden auch Beispiele für nicht hilfreiche Aktivitäten wie Bettbleiben und Isolation vorgestellt.
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Die Erhöhung des Aktivitätsniveaus beinhaltete eine kurze Beschreibung, wie sich Aktivitäten auf die Stimmung auswirken.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, aus einer verfügbaren Liste „hilfreicher Aktivitäten“ die Aktivitäten auszuwählen, mit denen sie ihre Stimmung verbessern könnten. Benutzer konnten auch ihre eigenen hilfreichen Aktivitäten generieren.
Den Teilnehmern wurden auch Beispiele für nicht hilfreiche Aktivitäten wie Bettbleiben und Isolation vorgestellt
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Experimental: Durchsetzungsvermögen
Durchsetzungsvermögen steigern, bestehend aus Tipps zur durchsetzungsfähigen Kommunikation und einem Beispiel für eine durchsetzungsfähige Aussage.
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen aktuellen Konflikt zu beschreiben und die Durchsetzungstechniken der Intervention anzuwenden, um den Konflikt anzugehen
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Durchsetzungsvermögen steigern, bestehend aus Tipps zur durchsetzungsfähigen Kommunikation und einem Beispiel für eine durchsetzungsfähige Aussage.
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen aktuellen Konflikt zu beschreiben und die Durchsetzungstechniken der Intervention anzuwenden, um den Konflikt anzugehen.
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Experimental: Schlafhygiene
Die Verbesserung der Schlafhygiene beinhaltete eine Beschreibung, wie sich Schlaf auf die Stimmung auswirken kann.
Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, aus einer Liste hilfreicher Vorschläge zur Schlafhygiene auszuwählen, die sie in der nächsten Woche umsetzen sollten, beispielsweise „Machen Sie tagsüber kein Nickerchen“ und „Benutzen Sie das Bett/Schlafzimmer nur zum Schlafen oder Sex“.
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Die Verbesserung der Schlafhygiene beinhaltete eine Beschreibung, wie sich Schlaf auf die Stimmung auswirken kann.
Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, aus einer Liste hilfreicher Vorschläge zur Schlafhygiene auszuwählen, die sie in der nächsten Woche umsetzen sollten, beispielsweise „Machen Sie tagsüber kein Nickerchen“ und „Benutzen Sie das Bett/Schlafzimmer nur zum Schlafen oder Sex“.
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Aktiver Komparator: Eigene Methoden
Dabei wurden die Teilnehmer gebeten, vier ihrer persönlichen Strategien zu identifizieren, die ihnen in der Vergangenheit geholfen haben, ihre Stimmung zu verbessern.
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Dabei wurden die Teilnehmer gebeten, vier ihrer persönlichen Strategien zu identifizieren, die ihnen in der Vergangenheit geholfen haben, ihre Stimmung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002).
Zeitfenster: Baseline – 1 Woche Follow-up
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Hierbei handelt es sich um eine weit verbreitete 10-Punkte-Messung, die das Vorliegen einer Episode einer Major Depression prüft und den Schweregrad der depressiven Symptomatik über einen Zeitraum von zwei Wochen beurteilt.
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Baseline – 1 Woche Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Wie würden Sie Ihre Stimmung in den letzten 2 Wochen beschreiben?
Die Antworten reichten von 0 = äußerst negativ bis 9 = äußerst positiv
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Motivation – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Wie motiviert sind Sie, etwas zu tun, um Ihre Stimmung zu verbessern? Die Antworten reichten von 0 = äußerst negativ bis 9 = äußerst positiv
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Vertrauen – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Wie sicher sind Sie, dass Sie etwas tun können, um Ihre Stimmung zu verbessern? Die Antworten reichten von 0 = äußerst negativ bis 9 = äußerst positiv
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Nützlichkeit – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff
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Bevor Sie die Ideen sehen, die wir mit Ihnen teilen werden, wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass sie nützlich sein werden?“
Die Antworten reichten von 0 = Sehr unwahrscheinlich bis 6 = Sehr wahrscheinlich.
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff
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7-Punkte-Fragebogen zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Baseline – 1 Woche Follow-up
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Selbstberichtsfragebogen zur Messung des Ausmaßes generalisierter Angstsymptome über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Baseline – 1 Woche Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009- H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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