Účinky krátkých nepodporovaných intervencí na internetu
19. dubna 2016 aktualizováno: i4Health
Hlavním cílem této studie bylo porovnat účinek nepodporované internetové intervence v jednom sezení na klinické symptomy účastníků (depresivní a úzkostné symptomy) a související proměnné (náladu, sebedůvěru a motivaci).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie bylo porovnat účinek nepodporované internetové intervence v jednom sezení na klinické symptomy účastníků (depresivní a úzkostné symptomy) a související proměnné (náladu, sebedůvěru a motivaci).
Metoda: Celkem 765 dospělých žijících ve Spojených státech se zúčastnilo randomizované kontrolované studie. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné z pěti krátkých intervencí v prostém textu v délce pěti až deseti minut. Intervence určené k řešení depresivních symptomů byly: Myšlenky (zvyšování užitečných myšlenek), Činnosti (zvyšování úrovně aktivity), Spánková hygiena, Asertivita (zvyšování povědomí o asertivitě), Vlastní metody (využívající metody, které byly dříve úspěšné). Byli sledováni jeden týden po souhlasu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
765
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- většina z nich jsou občané USA
Kritéria vyloučení:
- nerezidenti USA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myšlenky.
Nárůst užitečných myšlenek se skládal ze dvou psychoedukačních segmentů (tj. myšlenky ovlivňují emoce a jak zvládat škodlivé myšlenky) a seznamu „užitečných myšlenek“, které si účastníci mohli vybrat, aby si zlepšili náladu na příští týden.
|
Myšlenky.
Přibývající užitečné myšlenky se skládaly ze dvou psychoedukačních segmentů (tj. myšlenky ovlivňují emoce a jak zvládat škodlivé myšlenky) a seznamu „užitečných myšlenek“, které si účastníci mohli vybrat ke zvýšení své nálady na další týden.
|
|
Experimentální: Činnosti.
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu.
Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity.
Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace.
|
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu.
Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity.
Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace
|
|
Experimentální: Asertivita
Zvyšování asertivity, skládající se z tipů pro asertivní komunikaci a příklad asertivního prohlášení.
Účastníci byli požádáni, aby popsali nedávný konflikt a použili techniky asertivity intervence k řešení konfliktu
|
Zvyšování asertivity, skládající se z tipů pro asertivní komunikaci a příklad asertivního prohlášení.
Účastníci byli požádáni, aby popsali nedávný konflikt a použili techniky asertivity intervence k řešení konfliktu.
|
|
Experimentální: Spánková hygiena
Zvýšení spánkové hygieny zahrnovalo popis toho, jak může spánek ovlivnit náladu.
Účastníci byli také požádáni, aby si vybrali ze seznamu užitečných návrhů spánkové hygieny, které mají být praktikovány během příštího týdne, jako například „Nezdřímněte si během dne“ a „Používejte postel/ložnici pouze ke spánku nebo sexu“.
|
Zvýšení spánkové hygieny zahrnovalo popis toho, jak může spánek ovlivnit náladu.
Účastníci byli také požádáni, aby si vybrali ze seznamu užitečných návrhů spánkové hygieny, které mají být praktikovány během příštího týdne, jako například „Nezdřímněte si během dne“ a „Používejte postel/ložnici pouze ke spánku nebo sexu“.
|
|
Aktivní komparátor: Vlastní metody
přičemž účastníci byli požádáni, aby identifikovali čtyři své vlastní osobní strategie, které jim v minulosti pomohly zlepšit náladu.
|
přičemž účastníci byli požádáni, aby identifikovali čtyři své vlastní osobní strategie, které jim v minulosti pomohly zlepšit náladu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
|
Což je široce používané 10-položkové měřítko, které skrínuje přítomnost velké depresivní epizody a také hodnotí závažnost depresivní symptomatologie po dobu 2 týdnů.
|
Výchozí stav – 1 týden sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nálada- otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
Jak byste popsal svou náladu za poslední 2 týdny?
a měl odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
|
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
|
Motivace – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
Jakou máte motivaci udělat něco pro zlepšení nálady? a měl odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
|
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
|
Sebedůvěra – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
Nakolik jste si jisti, že jste schopni udělat něco pro zlepšení nálady? a měli jste odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
|
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
|
užitečnost - otázka typu Likert
Časové okno: Základní linie - 10 minut po zásahu
|
Než uvidíte nápady, které s vámi budeme sdílet, nakolik si myslíte, že budou užitečné?
a měl odpovědi v rozmezí od 0 = velmi nepravděpodobné do 6 = velmi pravděpodobné.
|
Základní linie - 10 minut po zásahu
|
|
7-položkový dotazník generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
|
self-report dotazník pro měření úrovně generalizovaných úzkostných symptomů během dvoutýdenního období
|
Výchozí stav – 1 týden sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-009- H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .