Rövid, nem támogatott internetes beavatkozások hangulatkezelési hatásai
2016. április 19. frissítette: i4Health
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy összehasonlítsa az egy alkalomból álló, nem támogatott internetes beavatkozás hatását a résztvevők klinikai tüneteire (depressziós és szorongásos tünetek) és a kapcsolódó változókra (hangulat, magabiztosság és motiváció).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy összehasonlítsa az egy alkalomból álló, nem támogatott internetes beavatkozás hatását a résztvevők klinikai tüneteire (depressziós és szorongásos tünetek) és a kapcsolódó változókra (hangulat, magabiztosság és motiváció).
Módszer: Összesen 765, az Egyesült Államokban élő felnőtt vett részt egy randomizált, kontrollos vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották az öt rövid, öt-tíz percig tartó egyszerű szöveges beavatkozás egyikébe. A depressziós tünetek kezelésére tervezett beavatkozások a következők voltak: Gondolatok (segítő gondolatok növelése), Tevékenységek (aktivitási szint növelése), alváshigiénia, Asszertivitás (az asszertivitás tudatosságának növelése), Saját módszerek (korábban sikeres módszerek alkalmazása). Egy héttel a beleegyezés után nyomon követték őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
765
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legtöbb amerikai állampolgár
Kizárási kritériumok:
- nem egyesült államokbeli lakosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondolatok.
A segítő gondolatok növelése két pszichoedukációs szegmensből állt (azaz a gondolatok befolyásolják az érzelmeket, és hogyan kezeljük a káros gondolatokat), valamint a „segítő gondolatok” listájából, amelyeket a résztvevők használhattak hangulatuk javítására a következő héten.
|
Gondolatok.
A segítő gondolatok növelése két pszichoedukációs szegmensből állt (azaz a gondolatok befolyásolják az érzelmeket, és a káros gondolatok kezelésének módja), valamint a "segítő gondolatok" listájából, amelyeket a résztvevők választhattak, hogy javítsák hangulatukat a következő héten.
|
|
Kísérleti: Tevékenységek.
Az aktivitási szint növelése magában foglalta annak rövid leírását, hogy a tevékenységek hogyan befolyásolják a hangulatot.
A résztvevőket ezután arra kérték, hogy válasszák ki azokat a tevékenységeket, amelyekkel javíthatják hangulatukat a rendelkezésre álló „segítő tevékenységek” listájáról; a felhasználók saját hasznos tevékenységeiket is generálhatták.
A résztvevőknek példákat is bemutattak olyan nem hasznos tevékenységekre, mint például az ágyban maradás és az elszigeteltség.
|
Az aktivitási szint növelése magában foglalta annak rövid leírását, hogy a tevékenységek hogyan befolyásolják a hangulatot.
A résztvevőket ezután arra kérték, hogy válasszák ki azokat a tevékenységeket, amelyekkel javíthatják hangulatukat a rendelkezésre álló „segítő tevékenységek” listájáról; a felhasználók saját hasznos tevékenységeiket is generálhatták.
A résztvevőknek példákat is bemutattak olyan nem hasznos tevékenységekre, mint például az ágyban maradás és az elszigeteltség
|
|
Kísérleti: Magabiztosság
Az asszertivitás növelése, amely az asszertív kommunikáció tippjéből és az asszertív kijelentés példájából áll.
A résztvevőket arra kérték, hogy írjanak le egy közelmúltbeli konfliktust, és alkalmazzák a beavatkozás asszertivitási technikáit a konfliktus kezelésére
|
Az asszertivitás növelése, amely az asszertív kommunikáció tippjéből és az asszertív kijelentés példájából áll.
A résztvevőket arra kérték, hogy írjanak le egy közelmúltbeli konfliktust, és alkalmazzák a beavatkozás asszertivitási technikáit a konfliktus kezelésére.
|
|
Kísérleti: Alvási higiénia
Az alváshigiénia növelése magában foglalta annak leírását, hogy az alvás hogyan befolyásolhatja a hangulatot.
A résztvevőket arra is felkérték, hogy válasszanak egy listából a hasznos alváshigiéniai javaslatokat, amelyeket a következő héten be kell gyakorolni, mint például: „Ne szunyókáljon napközben” és „Az ágyat/hálószobát csak alvásra vagy szexre használja”.
|
Az alváshigiénia növelése magában foglalta annak leírását, hogy az alvás hogyan befolyásolhatja a hangulatot.
A résztvevőket arra is felkérték, hogy válasszanak egy listából a hasznos alváshigiéniai javaslatokat, amelyeket a következő héten be kell gyakorolni, mint például: „Ne szunyókáljon napközben” és „Az ágyat/hálószobát csak alvásra vagy szexre használja”.
|
|
Aktív összehasonlító: Saját módszerek
ahol a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsanak négy saját személyes stratégiájukat, amelyek a múltban segítették őket hangulatuk javításában.
|
ahol a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsanak négy saját személyes stratégiájukat, amelyek a múltban segítették őket hangulatuk javításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegegészségügyi kérdőívben (PHQ-9; Kroenke és Spitzer, 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
Ez egy széles körben használt, 10 elemből álló mérőszám, amely egy súlyos depressziós epizód jelenlétét szűri, valamint felméri a depressziós tünetek súlyosságát egy 2 hetes időszak alatt.
|
Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hangulat- Likert típusú kérdés
Időkeret: Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
Hogyan jellemezné a hangulatát az elmúlt 2 hétben?
és a válaszok 0 = rendkívül negatív és 9 = rendkívül pozitív
|
Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
|
Motiváció - Likert típusú kérdés
Időkeret: Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
Mennyire vagy motivált, hogy tegyél valamit a hangulatod javítása érdekében? és a válaszok 0 = rendkívül negatív és 9 = rendkívül pozitív
|
Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
|
Bizalom – Likert típusú kérdés
Időkeret: Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
Mennyire biztos abban, hogy képes vagy tenni valamit a hangulatod javítása érdekében? És a válaszok 0 = rendkívül negatív és 9 = rendkívül pozitív
|
Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
|
hasznosság - Likert típusú kérdés
Időkeret: Alapállapot - 10 perccel a beavatkozás után
|
Mielőtt látná az ötleteket, amelyeket meg fogunk osztani Önnel, mennyire tartja valószínűnek, hogy hasznosak lesznek?"
és a válaszok 0 = nagyon valószínűtlen és 6 = nagyon valószínű közöttiek voltak.
|
Alapállapot - 10 perccel a beavatkozás után
|
|
7 tételes Generalizált szorongásos zavar kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
önbeszámoló kérdőív a generalizált szorongásos tünetek szintjének mérésére kéthetes időszak alatt
|
Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-009- H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondolatok
-
University of HaifaToborzásCsökkent figyelem | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | KérődzésIzrael