Efeitos de gerenciamento de humor de breves intervenções de Internet sem suporte
19 de abril de 2016 atualizado por: i4Health
O principal objetivo deste estudo foi comparar o efeito de uma intervenção de Internet sem suporte de uma sessão nos sintomas clínicos dos participantes (sintomas depressivos e ansiosos) e variáveis relacionadas (humor, confiança e motivação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo foi comparar o efeito de uma intervenção de Internet sem suporte de uma sessão nos sintomas clínicos dos participantes (sintomas depressivos e ansiosos) e variáveis relacionadas (humor, confiança e motivação).
Método: Um total de 765 adultos residentes nos Estados Unidos participaram de um estudo randomizado controlado. Os participantes foram designados aleatoriamente para uma das cinco breves intervenções de texto simples com duração de cinco a dez minutos. As intervenções destinadas a abordar os sintomas depressivos foram: Pensamentos (aumentando pensamentos úteis), Atividades (aumentando o nível de atividade), Higiene do Sono, Assertividade (aumentando a consciência de assertividade), Métodos próprios (utilizando métodos que anteriormente eram bem-sucedidos). Eles foram acompanhados uma semana após o consentimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
765
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a maioria ser cidadãos dos EUA
Critério de exclusão:
- residentes não americanos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pensamentos.
O aumento de pensamentos úteis consistia em dois segmentos psicoeducacionais (ou seja, pensamentos afetam as emoções e como gerenciar pensamentos prejudiciais) e uma lista de "pensamentos úteis" que os participantes poderiam escolher usar para melhorar seu humor na próxima semana
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Pensamentos.
O aumento dos pensamentos úteis consistia em dois segmentos psicoeducacionais (ou seja, os pensamentos afetam as emoções e como administrar os pensamentos nocivos) e uma lista de "pensamentos úteis" que os participantes poderiam escolher usar para melhorar seu humor na próxima semana.
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Experimental: Atividades.
O aumento do nível de atividade incluiu uma breve descrição de como as atividades afetam o humor.
Os participantes foram então solicitados a escolher as atividades que poderiam usar para melhorar seu humor de uma lista disponível de "atividades úteis"; os usuários também foram capazes de gerar suas próprias atividades úteis.
Os participantes também receberam exemplos de atividades inúteis, como ficar na cama e ficar isolado.
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O aumento do nível de atividade incluiu uma breve descrição de como as atividades afetam o humor.
Os participantes foram então solicitados a escolher as atividades que poderiam usar para melhorar seu humor de uma lista disponível de "atividades úteis"; os usuários também foram capazes de gerar suas próprias atividades úteis.
Os participantes também foram apresentados a exemplos de atividades inúteis, como ficar na cama e ficar isolado
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Experimental: Assertividade
Aumentando a assertividade, composto por dicas para se comunicar de forma assertiva e um exemplo de declaração assertiva.
Os participantes foram solicitados a descrever um conflito recente e aplicar as técnicas de assertividade da intervenção para lidar com o conflito
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Aumentando a assertividade, composto por dicas para se comunicar de forma assertiva e um exemplo de declaração assertiva.
Os participantes foram solicitados a descrever um conflito recente e aplicar as técnicas de assertividade da intervenção para lidar com o conflito.
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Experimental: Higiene do sono
Aumentar a higiene do sono incluiu uma descrição de como o sono pode afetar o humor.
Os participantes também foram solicitados a selecionar de uma lista de sugestões úteis de higiene do sono a serem praticadas na próxima semana, como "Não tire sonecas durante o dia" e "Use a cama/quarto apenas para dormir ou fazer sexo".
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Aumentar a higiene do sono incluiu uma descrição de como o sono pode afetar o humor.
Os participantes também foram solicitados a selecionar de uma lista de sugestões úteis de higiene do sono a serem praticadas na próxima semana, como "Não tire sonecas durante o dia" e "Use a cama/quarto apenas para dormir ou fazer sexo".
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Comparador Ativo: Métodos Próprios
em que os participantes foram solicitados a identificar quatro de suas próprias estratégias pessoais que os ajudaram a melhorar seu humor no passado.
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em que os participantes foram solicitados a identificar quatro de suas próprias estratégias pessoais que os ajudaram a melhorar seu humor no passado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Que é uma medida de 10 itens amplamente utilizada que rastreia a presença de um episódio depressivo maior, bem como avalia a gravidade da sintomatologia depressiva durante um período de 2 semanas.
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Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questão de humor - tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Como você descreveria seu humor nas últimas 2 semanas?
e tiveram respostas variando de 0 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Motivação - pergunta do tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Quão motivado você está para fazer algo para melhorar seu humor? e tiveram respostas variando de 0 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Confiança - pergunta do tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Quão confiante você está de que é capaz de fazer algo para melhorar seu humor? E teve respostas variando de 0 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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utilidade - pergunta do tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção
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Antes de ver as ideias que compartilharemos com você, qual a probabilidade de você achar que elas serão úteis?"
e tiveram respostas variando de 0 = Muito improvável a 6 = Muito provável.
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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questionário de autorrelato para medir o nível de sintomas de ansiedade generalizada durante um período de duas semanas
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Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-009- H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .