Mood Management Effecten van korte niet-ondersteunde internetinterventies
19 april 2016 bijgewerkt door: i4Health
Het belangrijkste doel van deze studie was om het effect van een niet-ondersteunde internetinterventie van één sessie op de klinische symptomen van deelnemers (depressieve en angstsymptomen) en gerelateerde variabelen (stemming, zelfvertrouwen en motivatie) te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie was om het effect van een niet-ondersteunde internetinterventie van één sessie op de klinische symptomen van deelnemers (depressieve en angstsymptomen) en gerelateerde variabelen (stemming, zelfvertrouwen en motivatie) te vergelijken.
Methode: Een totaal van 765 volwassenen woonachtig in de Verenigde Staten namen deel aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vijf korte interventies in platte tekst die vijf tot tien minuten duurden. De interventies die bedoeld waren om depressieve symptomen aan te pakken waren: Gedachten (toenemende behulpzame gedachten), Activiteiten (toenemend activiteitsniveau), Slaaphygiëne, Assertiviteit (toenemend assertiviteitsbewustzijn), Eigen Methoden (gebruikmaken van methoden die eerder succesvol waren). Ze werden een week na toestemming gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
765
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de meesten zijn Amerikaanse staatsburgers
Uitsluitingscriteria:
- niet-Amerikaanse ingezetenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedachten.
Toenemende behulpzame gedachten bestonden uit twee psycho-educatieve segmenten (d.w.z. gedachten beïnvloeden emoties en hoe om te gaan met schadelijke gedachten), en een lijst met 'helpende gedachten' die deelnemers konden gebruiken om hun humeur voor de volgende week te verbeteren
|
Gedachten.
Toenemende behulpzame gedachten bestonden uit twee psycho-educatieve segmenten (d.w.z. gedachten beïnvloeden emoties en hoe om te gaan met schadelijke gedachten), en een lijst met "helpende gedachten" die deelnemers konden gebruiken om hun stemming voor de volgende week te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Activiteiten.
Het verhogen van het activiteitenniveau omvatte een korte beschrijving van hoe activiteiten de stemming beïnvloeden.
Deelnemers werd vervolgens gevraagd om de activiteiten te kiezen die ze konden gebruiken om hun humeur te verbeteren uit een beschikbare lijst met "nuttige activiteiten"; gebruikers konden ook hun eigen nuttige activiteiten genereren.
Deelnemers kregen ook voorbeelden te zien van nutteloze activiteiten, zoals in bed blijven liggen en geïsoleerd zijn.
|
Het verhogen van het activiteitenniveau omvatte een korte beschrijving van hoe activiteiten de stemming beïnvloeden.
Deelnemers werd vervolgens gevraagd om de activiteiten te kiezen die ze konden gebruiken om hun humeur te verbeteren uit een beschikbare lijst met "nuttige activiteiten"; gebruikers konden ook hun eigen nuttige activiteiten genereren.
Deelnemers kregen ook voorbeelden te zien van nutteloze activiteiten, zoals in bed blijven liggen en geïsoleerd zijn
|
|
Experimenteel: Assertiviteit
Assertiviteit vergroten, bestaande uit tips om assertief te communiceren en een voorbeeld van een assertieve uitspraak.
Deelnemers werd gevraagd een recent conflict te beschrijven en de assertiviteitstechnieken van de interventie toe te passen om het conflict aan te pakken
|
Assertiviteit vergroten, bestaande uit tips om assertief te communiceren en een voorbeeld van een assertieve uitspraak.
Deelnemers werd gevraagd een recent conflict te beschrijven en de assertiviteitstechnieken van de interventie toe te passen om het conflict aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Slaaphygiëne
Toenemende slaaphygiëne omvatte een beschrijving van hoe slaap de stemming kan beïnvloeden.
Deelnemers werd ook gevraagd om een keuze te maken uit een lijst met nuttige suggesties voor slaaphygiëne die de komende week in praktijk moeten worden gebracht, zoals "Doe overdag geen dutjes" en "Gebruik het bed/de slaapkamer alleen voor slaap of seks".
|
Toenemende slaaphygiëne omvatte een beschrijving van hoe slaap de stemming kan beïnvloeden.
Deelnemers werd ook gevraagd om een keuze te maken uit een lijst met nuttige suggesties voor slaaphygiëne die de komende week in praktijk moeten worden gebracht, zoals "Doe overdag geen dutjes" en "Gebruik het bed/de slaapkamer alleen voor slaap of seks".
|
|
Actieve vergelijker: Eigen methoden
waarin deelnemers werd gevraagd om vier van hun eigen persoonlijke strategieën te identificeren die hen in het verleden hebben geholpen hun humeur te verbeteren.
|
waarin deelnemers werd gevraagd om vier van hun eigen persoonlijke strategieën te identificeren die hen in het verleden hebben geholpen hun humeur te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) scores
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week follow-up
|
Dit is een veelgebruikte maatstaf van 10 items die screent op de aanwezigheid van een depressieve episode en de ernst van depressieve symptomen over een periode van 2 weken beoordeelt.
|
Basislijn - 1 week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemoedstoestand Likert-type vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
Hoe zou u uw stemming in de afgelopen 2 weken omschrijven?
en had antwoorden variërend van 0 = extreem negatief tot 9 = extreem positief
|
Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
|
Motivatie - Likert-achtige vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
Hoe gemotiveerd ben je om iets te doen om je humeur te verbeteren? en had antwoorden variërend van 0 = extreem negatief tot 9 = extreem positief
|
Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
|
Vertrouwen - Likert-achtige vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
Hoe zeker bent u dat u iets kunt doen om uw humeur te verbeteren? en de antwoorden varieerden van 0 = extreem negatief tot 9 = extreem positief
|
Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
|
bruikbaarheid - Likert-achtige vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie
|
Voordat u de ideeën ziet die we met u zullen delen, hoe waarschijnlijk denkt u dat ze nuttig zullen zijn?"
en had antwoorden variërend van 0 = zeer onwaarschijnlijk tot 6 = zeer waarschijnlijk.
|
Baseline - 10 minuten na de interventie
|
|
7-item gegeneraliseerde angststoornis vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week follow-up
|
zelfrapportagevragenlijst voor het meten van het niveau van gegeneraliseerde angstsymptomen gedurende een periode van twee weken
|
Basislijn - 1 week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-009- H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .