Efekty zarządzania nastrojem krótkich nieobsługiwanych interwencji internetowych
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: i4Health
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu jednej sesji niewspieranej interwencji internetowej na objawy kliniczne uczestników (objawy depresyjne i lękowe) oraz powiązane zmienne (nastrój, pewność siebie i motywacja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu jednej sesji niewspieranej interwencji internetowej na objawy kliniczne uczestników (objawy depresyjne i lękowe) oraz powiązane zmienne (nastrój, pewność siebie i motywacja).
Metoda: Łącznie 765 dorosłych mieszkających w Stanach Zjednoczonych wzięło udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu krótkich interwencji tekstowych trwających od pięciu do dziesięciu minut. Interwencje mające na celu przeciwdziałanie objawom depresyjnym to: Myśli (zwiększenie pomocnych myśli), Działania (zwiększenie poziomu aktywności), Higiena snu, Asertywność (zwiększenie świadomości asertywności), Metody własne (wykorzystanie metod, które wcześniej się powiodły). Byli obserwowani tydzień po wyrażeniu zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
765
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- większość to obywatele USA
Kryteria wyłączenia:
- mieszkańcy spoza USA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Myśli.
Zwiększanie pomocnych myśli składało się z dwóch segmentów psychoedukacyjnych (tj. myśli wpływają na emocje i jak radzić sobie ze szkodliwymi myślami) oraz listy „pomocnych myśli”, które uczestnicy mogli wybrać, aby poprawić swój nastrój na następny tydzień
|
Myśli.
Zwiększanie pomocnych myśli składało się z dwóch segmentów psychoedukacyjnych (tj. Myśli wpływają na emocje i jak radzić sobie ze szkodliwymi myślami) oraz listy „pomocnych myśli”, które uczestnicy mogli wybrać, aby poprawić swój nastrój na następny tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia.
Zwiększenie poziomu aktywności zawierało krótki opis wpływu aktywności na nastrój.
Uczestnicy zostali następnie poproszeni o wybranie czynności, które mogliby wykorzystać, aby poprawić swój nastrój z dostępnej listy „pomocnych czynności”; użytkownicy byli również w stanie generować własne pomocne działania.
Uczestnikom przedstawiono również przykłady nieprzydatnych czynności, takich jak przebywanie w łóżku i przebywanie w izolacji.
|
Zwiększenie poziomu aktywności zawierało krótki opis wpływu aktywności na nastrój.
Uczestnicy zostali następnie poproszeni o wybranie czynności, które mogliby wykorzystać, aby poprawić swój nastrój z dostępnej listy „pomocnych czynności”; użytkownicy byli również w stanie generować własne pomocne działania.
Uczestnikom przedstawiono również przykłady nieprzydatnych czynności, takich jak przebywanie w łóżku i przebywanie w izolacji
|
|
Eksperymentalny: Pewność siebie
Zwiększanie asertywności, na które składają się wskazówki dotyczące asertywnego komunikowania się oraz przykład wypowiedzi asertywnej.
Uczestników poproszono o opisanie niedawnego konfliktu i zastosowanie technik asertywności w celu rozwiązania konfliktu
|
Zwiększanie asertywności, na które składają się wskazówki dotyczące asertywnego komunikowania się oraz przykład wypowiedzi asertywnej.
Uczestników poproszono o opisanie niedawnego konfliktu i zastosowanie technik asertywności w celu rozwiązania konfliktu.
|
|
Eksperymentalny: Higiena snu
Zwiększenie higieny snu zawierało opis wpływu snu na nastrój.
Uczestnicy zostali również poproszeni o wybranie z listy pomocnych sugestii dotyczących higieny snu, które mają być praktykowane w ciągu następnego tygodnia, takich jak „Nie drzemaj w ciągu dnia” i „Używaj łóżka/sypialni tylko do spania lub seksu”.
|
Zwiększenie higieny snu zawierało opis wpływu snu na nastrój.
Uczestnicy zostali również poproszeni o wybranie z listy pomocnych sugestii dotyczących higieny snu, które mają być praktykowane w ciągu następnego tygodnia, takich jak „Nie drzemaj w ciągu dnia” i „Używaj łóżka/sypialni tylko do spania lub seksu”.
|
|
Aktywny komparator: Własne metody
w którym uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie czterech własnych strategii osobistych, które pomogły im poprawić nastrój w przeszłości.
|
w którym uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie czterech własnych strategii osobistych, które pomogły im poprawić nastrój w przeszłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke i Spitzer, 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
Jest to powszechnie stosowana 10-punktowa miara, która sprawdza obecność epizodu dużej depresji, a także ocenia nasilenie symptomatologii depresyjnej w okresie 2 tygodni.
|
Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pytanie o nastrój typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
Jak opisałbyś swój nastrój w ciągu ostatnich 2 tygodni?
i miał odpowiedzi w zakresie od 0 = skrajnie negatywne do 9 = skrajnie pozytywne
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
|
Motywacja – pytanie typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
Jak bardzo jesteś zmotywowany do zrobienia czegoś, aby poprawić sobie nastrój? i miał odpowiedzi w zakresie od 0 = skrajnie negatywne do 9 = skrajnie pozytywne
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
|
Pewność siebie – pytanie typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
Jak bardzo jesteś pewien, że jesteś w stanie zrobić coś, aby poprawić swój nastrój? Otrzymałeś odpowiedzi od 0 = skrajnie negatywne do 9 = bardzo pozytywne
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
|
użyteczność - pytanie typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji
|
Zanim zobaczysz pomysły, którymi będziemy się z tobą dzielić, jakie jest prawdopodobieństwo, że będą przydatne?”
i miał odpowiedzi od 0 = bardzo mało prawdopodobne do 6 = bardzo prawdopodobne.
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji
|
|
7-itemowy kwestionariusz dotyczący uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poziomu objawów lęku uogólnionego w okresie dwóch tygodni
|
Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-009- H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .