Effets sur la gestion de l'humeur de brèves interventions Internet non prises en charge
19 avril 2016 mis à jour par: i4Health
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'effet d'une intervention Internet non assistée d'une session sur les symptômes cliniques des participants (symptômes dépressifs et anxieux) et les variables associées (humeur, confiance et motivation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'effet d'une intervention Internet non assistée d'une session sur les symptômes cliniques des participants (symptômes dépressifs et anxieux) et les variables associées (humeur, confiance et motivation).
Méthode : Un total de 765 adultes résidant aux États-Unis ont participé à un essai contrôlé randomisé. Les participants ont été assignés au hasard à l'une des cinq brèves interventions en texte brut d'une durée de cinq à dix minutes. Les interventions conçues pour traiter les symptômes dépressifs étaient : les pensées (augmenter les pensées utiles), les activités (augmenter le niveau d'activité), l'hygiène du sommeil, l'affirmation de soi (augmenter la prise de conscience de l'affirmation de soi), les propres méthodes (utiliser des méthodes qui ont déjà réussi). Ils ont été suivis une semaine après avoir consenti.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
765
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la plupart sont des citoyens américains
Critère d'exclusion:
- résidents non américains
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pensées.
L'augmentation des pensées utiles consistait en deux segments psychoéducatifs (c'est-à-dire que les pensées affectent les émotions et comment gérer les pensées nuisibles) et une liste de « pensées utiles » que les participants pouvaient choisir d'utiliser pour améliorer leur humeur la semaine prochaine.
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Pensées.
L'augmentation des pensées utiles consistait en deux segments psychoéducatifs (c.
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Expérimental: Activités.
L'augmentation du niveau d'activité comprenait une brève description de la façon dont les activités affectent l'humeur.
Les participants ont ensuite été invités à choisir les activités qu'ils pourraient utiliser pour améliorer leur humeur à partir d'une liste disponible "d'activités utiles" ; les utilisateurs ont également pu générer leurs propres activités utiles.
Les participants ont également reçu des exemples d'activités inutiles telles que rester au lit et être isolé.
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L'augmentation du niveau d'activité comprenait une brève description de la façon dont les activités affectent l'humeur.
Les participants ont ensuite été invités à choisir les activités qu'ils pourraient utiliser pour améliorer leur humeur à partir d'une liste disponible "d'activités utiles" ; les utilisateurs ont également pu générer leurs propres activités utiles.
Les participants ont également reçu des exemples d'activités inutiles telles que rester au lit et être isolé
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Expérimental: Assurance
Accroître l'affirmation de soi, composé de conseils pour communiquer avec assurance et d'un exemple d'affirmation affirmée.
Les participants ont été invités à décrire un conflit récent et à appliquer les techniques d'affirmation de soi de l'intervention pour résoudre le conflit
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Accroître l'affirmation de soi, composé de conseils pour communiquer avec assurance et d'un exemple d'affirmation affirmée.
Les participants ont été invités à décrire un conflit récent et à appliquer les techniques d'affirmation de soi de l'intervention pour résoudre le conflit.
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Expérimental: Hygiène du sommeil
L'augmentation de l'hygiène du sommeil comprenait une description de la façon dont le sommeil peut affecter l'humeur.
Les participants ont également été invités à choisir parmi une liste de suggestions utiles d'hygiène du sommeil à pratiquer au cours de la semaine suivante, telles que "Ne faites pas de sieste pendant la journée" et "Utilisez le lit/la chambre uniquement pour dormir ou faire l'amour".
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L'augmentation de l'hygiène du sommeil comprenait une description de la façon dont le sommeil peut affecter l'humeur.
Les participants ont également été invités à choisir parmi une liste de suggestions utiles d'hygiène du sommeil à pratiquer au cours de la semaine suivante, telles que "Ne faites pas de sieste pendant la journée" et "Utilisez le lit/la chambre uniquement pour dormir ou faire l'amour".
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Comparateur actif: Méthodes propres
où les participants ont été invités à identifier quatre de leurs propres stratégies personnelles qui les ont aidés à améliorer leur humeur dans le passé.
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où les participants ont été invités à identifier quatre de leurs propres stratégies personnelles qui les ont aidés à améliorer leur humeur dans le passé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
Délai: Baseline - 1 semaine de suivi
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Il s'agit d'une mesure en 10 éléments largement utilisée qui dépiste la présence d'un épisode dépressif majeur et évalue la gravité de la symptomatologie dépressive sur une période de 2 semaines.
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Baseline - 1 semaine de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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humeur - question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Comment décririez-vous votre humeur au cours des 2 dernières semaines ?
et avaient des réponses allant de 0 = Extrêmement négatif à 9 = Extrêmement positif
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Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Motivation - Question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Êtes-vous motivé à faire quelque chose pour améliorer votre humeur ? et avaient des réponses allant de 0 = Extrêmement négatif à 9 = Extrêmement positif
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Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Confiance - Question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Dans quelle mesure êtes-vous sûr que vous êtes capable de faire quelque chose pour améliorer votre humeur ? et avez eu des réponses allant de 0 = Extrêmement négatif à 9 = Extrêmement positif
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Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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utilité - question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention
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Avant de voir les idées que nous allons partager avec vous, dans quelle mesure pensez-vous qu'elles seront utiles ?"
et avaient des réponses allant de 0 = Très peu probable à 6 = Très probable.
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Baseline - 10 minutes après l'intervention
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Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée en 7 items
Délai: Baseline - 1 semaine de suivi
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questionnaire d'auto-évaluation pour mesurer le niveau des symptômes d'anxiété généralisée sur une période de deux semaines
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Baseline - 1 semaine de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009- H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .