Stämningshanteringseffekter av korta internetinterventioner som inte stöds
19 april 2016 uppdaterad av: i4Health
Huvudmålet med denna studie var att jämföra effekten av en ensession ostödd internetintervention på deltagarnas kliniska symtom (depressiva och ångestsymtom) och relaterade variabler (humör, självförtroende och motivation).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med denna studie var att jämföra effekten av en ensession ostödd internetintervention på deltagarnas kliniska symtom (depressiva och ångestsymtom) och relaterade variabler (humör, självförtroende och motivation).
Metod: Totalt 765 vuxna bosatta i USA deltog i en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av fem korta textinsatser som varade i fem till tio minuter. Insatserna utformade för att ta itu med depressiva symtom var: Tankar (öka hjälpsamma tankar), Aktiviteter (öka aktivitetsnivån), Sömnhygien, Självständighet (öka självsäkerhetsmedvetenheten), Egna metoder (använda metoder som tidigare varit framgångsrika). De följdes upp en vecka efter samtycke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
765
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de flesta är amerikanska medborgare
Exklusions kriterier:
- icke-amerikanska invånare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tankar.
Ökande hjälpsamma tankar bestod av två psykoedukativa segment (d.v.s. tankar påverkar känslor och hur man hanterar skadliga tankar), och en lista med "hjälpsamma tankar" som deltagarna kunde välja att använda för att öka sitt humör för nästa vecka
|
Tankar.
Ökande hjälpsamma tankar bestod av två psykoedukativa segment (d.v.s. tankar påverkar känslor och hur man hanterar skadliga tankar), och en lista med "hjälpsamma tankar" som deltagarna kunde välja att använda för att öka sitt humör för nästa vecka.
|
|
Experimentell: Aktiviteter.
Ökad aktivitetsnivå innehöll en kort beskrivning av hur aktiviteter påverkar humöret.
Deltagarna ombads sedan att välja de aktiviteter de kunde använda för att förbättra sitt humör från en tillgänglig lista med "hjälpsamma aktiviteter"; användare kunde också skapa sina egna användbara aktiviteter.
Deltagarna presenterades också för exempel på ohjälpsamma aktiviteter som att ligga kvar i sängen och vara isolerad.
|
Ökad aktivitetsnivå innehöll en kort beskrivning av hur aktiviteter påverkar humöret.
Deltagarna ombads sedan att välja de aktiviteter de kunde använda för att förbättra sitt humör från en tillgänglig lista med "hjälpsamma aktiviteter"; användare kunde också skapa sina egna användbara aktiviteter.
Deltagarna presenterades också för exempel på ohjälpsamma aktiviteter som att ligga kvar i sängen och vara isolerad
|
|
Experimentell: Självsäkerhet
Ökad självständighet, bestående av tips för att kommunicera på ett självsäkert sätt, och ett exempel på ett påstående uttalande.
Deltagarna ombads att beskriva en nyligen genomförd konflikt och tillämpa interventionens självsäkerhetstekniker för att ta itu med konflikten
|
Ökad självständighet, bestående av tips för att kommunicera på ett självsäkert sätt, och ett exempel på ett påstående uttalande.
Deltagarna ombads att beskriva en nyligen genomförd konflikt och tillämpa interventionens självsäkerhetstekniker för att ta itu med konflikten.
|
|
Experimentell: Sömnhygien
Ökad sömnhygien inkluderade en beskrivning av hur sömn kan påverka humöret.
Deltagarna ombads också att välja från en lista med användbara sömnhygienförslag som skulle utövas under nästa vecka, till exempel "Ta inte tupplurar under dagen" och "Använd sängen/sovrummet endast för sömn eller sex".
|
Ökad sömnhygien inkluderade en beskrivning av hur sömn kan påverka humöret.
Deltagarna ombads också att välja från en lista med användbara sömnhygienförslag som skulle utövas under nästa vecka, till exempel "Ta inte tupplurar under dagen" och "Använd sängen/sovrummet endast för sömn eller sex".
|
|
Aktiv komparator: Egna metoder
där deltagarna ombads identifiera fyra av sina egna personliga strategier som har hjälpt dem att förbättra sitt humör tidigare.
|
där deltagarna ombads identifiera fyra av sina egna personliga strategier som har hjälpt dem att förbättra sitt humör tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultat från patienthälsans frågeformulär (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Tidsram: Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
Vilket är ett allmänt använt mått på 10 punkter som screenar för förekomsten av en allvarlig depressiv episod samt bedömer svårighetsgraden av depressiv symtomatologi under en 2-veckorsperiod.
|
Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
humör- Likert-typ fråga
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
Hur skulle du beskriva ditt humör de senaste 2 veckorna?
och hade svar som sträckte sig från 0 = extremt negativt till 9 = extremt positivt
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
|
Motivation - Likert-typ fråga
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
Hur motiverad är du att göra något för att förbättra ditt humör? och hade svar som sträckte sig från 0 = extremt negativt till 9 = extremt positivt
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
|
Självförtroende - Fråga av Likert-typ
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
Hur säker är du på att du kan göra något för att förbättra ditt humör? och fick svar från 0 = extremt negativt till 9 = extremt positivt
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
|
användbarhet - Likert-typ fråga
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen
|
Innan du ser idéerna vi kommer att dela med dig, hur troligt tror du att de kommer att vara användbara?"
och hade svar från 0 = mycket osannolikt till 6 = mycket troligt.
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen
|
|
7-punkts frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
självrapporteringsfrågeformulär för att mäta nivån av generaliserade ångestsymtom under en tvåveckorsperiod
|
Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-009- H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tankar
-
Justice Resource InstituteAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San Diego; University of California, Los Angeles och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of South FloridaAvslutad