Effetti sulla gestione dell'umore di brevi interventi Internet non supportati
19 aprile 2016 aggiornato da: i4Health
L'obiettivo principale di questo studio era confrontare l'effetto di un intervento Internet non supportato di una sessione sui sintomi clinici dei partecipanti (sintomi depressivi e ansiosi) e sulle variabili correlate (umore, fiducia e motivazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio era confrontare l'effetto di un intervento Internet non supportato di una sessione sui sintomi clinici dei partecipanti (sintomi depressivi e ansiosi) e sulle variabili correlate (umore, fiducia e motivazione).
Metodo: Un totale di 765 adulti residenti negli Stati Uniti ha preso parte a uno studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei cinque brevi interventi di testo in chiaro della durata di cinque-dieci minuti. Gli interventi progettati per affrontare i sintomi depressivi erano: pensieri (aumento dei pensieri utili), attività (aumento del livello di attività), igiene del sonno, assertività (aumento della consapevolezza dell'assertività), metodi propri (utilizzando metodi che avevano avuto successo in precedenza). Sono stati seguiti una settimana dopo il consenso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
765
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la maggior parte sono cittadini statunitensi
Criteri di esclusione:
- residenti non statunitensi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pensieri.
L'aumento dei pensieri utili consisteva in due segmenti psicoeducativi (vale a dire, i pensieri influenzano le emozioni e come gestire i pensieri dannosi) e un elenco di "pensieri utili" che i partecipanti potevano scegliere di utilizzare per migliorare il loro umore per la settimana successiva
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Pensieri.
L'aumento dei pensieri utili consisteva in due segmenti psicoeducativi (cioè, i pensieri influenzano le emozioni e come gestire i pensieri dannosi) e un elenco di "pensieri utili" che i partecipanti potevano scegliere di utilizzare per migliorare il loro umore per la settimana successiva.
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Sperimentale: Attività.
L'aumento del livello di attività includeva una breve descrizione di come le attività influenzano l'umore.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di scegliere le attività che potevano utilizzare per migliorare il proprio umore da un elenco disponibile di "attività utili"; gli utenti sono stati anche in grado di generare le proprie attività utili.
Ai partecipanti sono stati presentati anche esempi di attività inutili come stare a letto ed essere isolati.
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L'aumento del livello di attività includeva una breve descrizione di come le attività influenzano l'umore.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di scegliere le attività che potevano utilizzare per migliorare il proprio umore da un elenco disponibile di "attività utili"; gli utenti sono stati anche in grado di generare le proprie attività utili.
Ai partecipanti sono stati presentati anche esempi di attività inutili come stare a letto ed essere isolati
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Sperimentale: Assertività
Aumentare l'assertività, composto da suggerimenti per comunicare in modo assertivo e un esempio di dichiarazione assertiva.
Ai partecipanti è stato chiesto di descrivere un conflitto recente e di applicare le tecniche di assertività dell'intervento per affrontare il conflitto
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Aumentare l'assertività, composto da suggerimenti per comunicare in modo assertivo e un esempio di dichiarazione assertiva.
Ai partecipanti è stato chiesto di descrivere un conflitto recente e di applicare le tecniche di assertività dell'intervento per affrontare il conflitto.
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Sperimentale: Igiene del sonno
L'aumento dell'igiene del sonno includeva una descrizione di come il sonno può influenzare l'umore.
Ai partecipanti è stato anche chiesto di selezionare da un elenco di utili suggerimenti per l'igiene del sonno da praticare entro la settimana successiva, come "Non fare pisolini durante il giorno" e "Usa il letto/la camera da letto solo per dormire o fare sesso".
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L'aumento dell'igiene del sonno includeva una descrizione di come il sonno può influenzare l'umore.
Ai partecipanti è stato anche chiesto di selezionare da un elenco di utili suggerimenti per l'igiene del sonno da praticare entro la settimana successiva, come "Non fare pisolini durante il giorno" e "Usa il letto/la camera da letto solo per dormire o fare sesso".
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Comparatore attivo: Metodi propri
in cui ai partecipanti è stato chiesto di identificare quattro delle proprie strategie personali che li hanno aiutati a migliorare il loro umore in passato.
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in cui ai partecipanti è stato chiesto di identificare quattro delle proprie strategie personali che li hanno aiutati a migliorare il loro umore in passato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Che è una misura di 10 elementi ampiamente utilizzata che controlla la presenza di un episodio depressivo maggiore e valuta la gravità della sintomatologia depressiva per un periodo di 2 settimane.
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Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato d'animo-Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Come descriveresti il tuo stato d'animo nelle ultime 2 settimane?
e ha avuto risposte che vanno da 0 = Estremamente negativo a 9 = Estremamente positivo
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Motivazione - Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Quanto sei motivato a fare qualcosa per migliorare il tuo umore? e ha avuto risposte che vanno da 0 = Estremamente negativo a 9 = Estremamente positivo
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Fiducia - Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Quanto sei sicuro di essere in grado di fare qualcosa per migliorare il tuo umore? e hai avuto risposte che vanno da 0 = Estremamente negativo a 9 = Estremamente positivo
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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utilità - Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento
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Prima di vedere le idee che condivideremo con te, con quale probabilità pensi che saranno utili?"
e aveva risposte che andavano da 0 = Molto improbabile a 6 = Molto probabile.
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana di follow-up
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questionario self-report per misurare il livello di sintomi di ansia generalizzata per un periodo di due settimane
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Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-009- H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .